YY/T 0093-2013《医用诊断X射线影像增强器》

YY/T 0093-2013《医用诊断X射线影像增强器》基本信息

标准号：YY/T 0093-2013

中文名称：《医用诊断X射线影像增强器》

发布日期：2013-10-21    

实施日期：2014-10-01

发布部门：国家食品药品监督管理总局    

提出单位：国家食品药品监督管理总局    

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1)    

起草单位：上海泰雷兹电子管有限公司

起草人：林必成、章熙明、陈行祚    

中国标准分类号：C43医用射线设备

国际标准分类号：11.040.50射线照相设备

YY/T 0093-2013《医用诊断X射线影像增强器》介绍

YY/T 0093-2013《医用诊断X射线影像增强器》是由国家食品药品监督管理总局发布的一项标准。

一、标准主要内容

1、范围

YY/T 0093-2013标准适用于各类医用诊断X射线影像增强器，包括但不限于直接观察型、间接观察型和数字成像型。

2、术语和定义

标准对影像增强器的相关术语进行了明确的定义，如影像增强器、输入屏、输出屏等，为产品的生产和检验提供了统一的术语基础。

3、要求

标准对影像增强器的性能、结构、材料、安全等方面提出了具体要求。例如，影像增强器应具有良好的影像质量、足够的亮度和对比度，同时要满足电磁兼容性、辐射防护等安全要求。

4、试验方法

YY/T 0093-2013规定了影像增强器的试验方法，包括性能测试、安全性测试等，以确保产品在实际使用中能够达到标准要求。

5、检验规则

标准规定了影像增强器的出厂检验、型式检验等检验规则，确保产品在生产过程中的质量控制。

6、标志、包装、运输和贮存

YY/T 0093-2013对影像增强器的标志、包装、运输和贮存提出了要求，以保证产品在流通过程中的完整性和安全性。

二、标准意义

1、保障医疗安全

通过制定统一的标准，YY/T 0093-2013有助于提高影像增强器的产品质量，降低医疗事故的风险。

2、促进行业发展

标准的实施有助于规范市场，提高行业的整体水平，推动影像增强器行业的健康发展。

3、提升国际竞争力

YY/T 0093-2013的制定和实施，有助于提升国内影像增强器产品的国际竞争力，促进产品走向国际市场。

YY/T 0093-2013《医用诊断X射线影像增强器》的发布和实施，对于规范影像增强器市场、保障医疗安全具有重要意义。作为医疗设备生产企业，应严格遵守标准要求，不断提高产品质量。监管部门也应加强监督检查，确保标准的有效实施，保障人民群众的健康权益。