JB/T 20069-2005《卧式安瓿机组》

JB/T 20069-2005《卧式安瓿机组》基本信息

标准号：JB/T 20069-2005

中文名称：《卧式安瓿机组》

发布日期：2005-11-28    

实施日期：2006-06-01

发布部门：国家发展和改革委员会    

提出单位：中国制药装备行业协会    

归口单位：制药装备行业标准化技术委员会    

起草单位：哈飞公司机电公司医药机械厂

起草人：刘红梅、徐明堂    

中国标准分类号：C92制药加工机械与设备

国际标准分类号：11.120.30

JB/T 20069-2005《卧式安瓿机组》介绍

国家发展和改革委员会于2005年11月28日发布了JB/T 20069-2005《卧式安瓿机组》标准，并自2006年6月1日起正式实施。

一、适用范围

JB/T 20069-2005《卧式安瓿机组》标准适用于制药行业使用的卧式安瓿机组的设计、制造和验收。该标准规定了卧式安瓿机组的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存等方面的技术要求。

二、术语和定义

标准中对卧式安瓿机组及相关术语进行了明确的定义。卧式安瓿机组是指在水平方向上进行安瓿的成型、灌装和封口的设备。标准还对安瓿、成型、灌装、封口等关键术语进行了定义，以便于理解和应用。

三、要求

1、设计要求

卧式安瓿机组的设计应符合安全、卫生、节能和环保的原则。机组的结构应紧凑、合理，便于操作和维护。

2、制造要求

卧式安瓿机组的制造应符合国家标准和行业标准的规定，选用的材料应具有良好的耐腐蚀性和耐磨性。

3、安全要求

卧式安瓿机组应具备必要的安全防护措施，如紧急停机、过载保护等，以确保操作人员的安全。

四、试验方法

标准规定了卧式安瓿机组的试验方法，包括空运转试验、负荷试验、精度试验等。这些试验方法旨在验证机组的性能和稳定性，确保其满足生产要求。

五、检验规则

卧式安瓿机组的检验分为出厂检验和型式检验。出厂检验主要针对机组的外观、尺寸、性能等方面进行检验，以确保产品符合标准要求。型式检验则是对机组的安全性、可靠性等进行全面的评估。

六、标志、包装、运输和储存

标准对卧式安瓿机组的标志、包装、运输和储存提出了具体要求。机组应有清晰的产品名称、型号、制造厂名等标志，并应采取适当的包装措施以防止运输过程中的损坏。机组在储存时应避免潮湿、高温等不良环境，以保证其性能和寿命。

JB/T 20069-2005《卧式安瓿机组》标准的发布和实施，对于规范卧式安瓿机组的设计、制造和质量控制具有重要意义。它不仅提高了医药生产过程中安瓿的封装质量和效率，而且保障了药品的安全性和稳定性。