GB/T 10010-2009《医用软聚氯乙烯管材》

GB/T 10010-2009《医用软聚氯乙烯管材》基本信息

标准号：GB/T 10010-2009

中文名称：《医用软聚氯乙烯管材》

发布日期：2009-09-30    

实施日期：2010-06-01

发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局  中国国家标准化管理委员会    

提出单位：中国轻工业联合会    

归口单位：全国塑料制品标准化技术委员会    

起草单位：全国塑料制品标准化技术委员会

起草人：曹常在、马力、强萱、夏袖民、罗崇远、衡建华    

中国标准分类号：G33塑料型材

国际标准分类号：83.140.40;11.040.30

GB/T 10010-2009《医用软聚氯乙烯管材》介绍

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局与中国国家标准化管理委员会联合发布了GB/T 10010-2009《医用软聚氯乙烯管材》标准。该标准于2009年9月30日发布，并于2010年6月1日正式实施。

一、标准概述

GB/T 10010-2009《医用软聚氯乙烯管材》是一项推荐性国家标准，它涵盖了医用软聚氯乙烯管材的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存等方面的规定。

二、技术要求

1、材料

标准规定了医用软聚氯乙烯管材应使用符合特定要求的聚氯乙烯树脂和添加剂。这些材料必须满足生物相容性、无毒性、无刺激性等要求，以确保管材在医疗使用中的安全性。

2、尺寸

管材的尺寸包括内径、外径和壁厚等，必须符合标准中规定的公差范围。这有助于确保管材在不同医疗设备中的兼容性和可靠性。

3、物理性能

标准对管材的物理性能提出了具体要求，包括拉伸强度、断裂伸长率、耐压性能等。这些性能指标确保管材在使用过程中的稳定性和耐久性。

4、化学性能

化学性能要求包括对管材的耐化学腐蚀性、耐老化性等进行评估。这些要求有助于确保管材在长期医疗使用中保持性能不变。

三、试验方法

标准详细描述了对医用软聚氯乙烯管材进行各种性能测试的方法，包括尺寸测量、物理性能测试和化学性能测试等。这些方法为管材的生产和质量控制提供了科学依据。

四、检验规则

GB/T 10010-2009规定了管材的出厂检验和型式检验的要求。出厂检验确保每批产品都符合标准要求，而型式检验则用于验证产品的设计和生产工艺是否稳定。

五、标志、包装、运输和储存

标准还规定了管材的标志、包装、运输和储存要求。这些规定有助于保护管材在流通过程中不受损害，并确保其在储存期间保持良好状态。

GB/T 10010-2009《医用软聚氯乙烯管材》标准的发布和实施，对于提高我国医用软聚氯乙烯管材的质量和安全性具有重要意义。它不仅为生产企业提供了明确的生产和检验指南，也为医疗机构和患者提供了安全保障。