GB 9706.206-2020《医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》

GB 9706.206-2020《医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》基本信息

标准号：GB 9706.206-2020

中文名称：《医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》

发布日期：2020-07-23    

实施日期：2023-05-01

发布部门：国家市场监督管理总局  国家标准化管理委员会    

提出单位：国家药品监督管理局    

归口单位：国家药品监督管理局    

起草单位：国家药品监督管理局

中国标准分类号：C42理疗与中医仪器设备

国际标准分类号：11.040.60治疗设备

GB 9706.206-2020《医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》介绍

GB 9706.206-2020《医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》是由国家市场监督管理总局和国家标准化管理委员会共同发布的国家标准，该标准发布日期为2020年7月23日，自2023年5月1日起正式实施。

一、标准适用范围

GB 9706.206-2020标准适用于所有医用微波治疗设备，包括但不限于用于肿瘤治疗、皮肤治疗、肌肉治疗等各类微波治疗设备。该标准要求微波治疗设备在设计、制造、安装和使用过程中应满足基本安全和基本性能的要求。

二、基本安全要求

1、设备安全性

微波治疗设备应具备有效的电气安全保护措施，以防止电气故障导致的人身伤害或设备损坏。设备还应具备过载保护、短路保护等安全功能。

2、设备稳定性

微波治疗设备应具备良好的稳定性，以确保在长时间使用过程中设备的性能不发生明显变化。

3、设备可靠性

微波治疗设备应具备高度的可靠性，以确保在临床使用过程中能够稳定地发挥治疗效果。

4、设备电磁兼容性

微波治疗设备应具备良好的电磁兼容性，以防止设备在使用过程中对其他医疗设备或通信设备产生干扰。

三、基本性能要求

1、功率输出稳定性

微波治疗设备的功率输出应具有高度的稳定性，以确保在治疗过程中能够稳定地发挥治疗效果。

2、频率准确性

微波治疗设备的频率应具有高度的准确性，以确保设备在治疗过程中能够精确地作用于目标组织。

3、温度控制精度

微波治疗设备应具备精确的温度控制功能，以确保在治疗过程中能够控制组织的温度在安全范围内。

4、设备操作便捷性

微波治疗设备应具备便捷的操作界面，以便于医护人员在临床使用过程中快速、准确地进行设备操作。

GB 9706.206-2020《医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》标准的发布和实施，对于规范微波治疗设备的设计、制造、安装和使用具有重要的指导意义。通过遵循该标准，可以确保微波治疗设备的安全性和有效性。