JB 5230-1991《生理记录仪 通用技术条件》

JB 5230-1991《生理记录仪  通用技术条件》基本信息

标准号：JB 5230-1991

中文名称：《生理记录仪  通用技术条件》

发布日期：1991-07-10    

实施日期：1992-07-01

发布部门：机械电子工业部    

提出单位：北京分析仪器研究所    

归口单位：北京分析仪器研究所    

起草单位：成都仪器厂

中国标准分类号：N53电化学、热化学、光学式分析仪器

JB 5230-1991《生理记录仪  通用技术条件》介绍

JB 5230-1991《生理记录仪 通用技术条件》是由机械电子工业部于1991年7月10日发布的一项国家标准。自1992年7月1日起，该标准正式实施。

一、标准适用范围

JB 5230-1991《生理记录仪 通用技术条件》适用于生理记录仪的设计、生产、检验和使用。生理记录仪是用于监测和记录人体生理参数，如心率、血压、呼吸等的医疗设备。该标准为生产和使用这类设备提供了统一的技术规范。

二、技术要求

1、设备分类

根据生理记录仪的功能和用途，JB 5230-1991标准将其分为三类：A类、B类和C类。A类设备具有最高级别的性能和安全性要求，适用于心脏外科等高风险医疗环境；B类设备适用于一般医疗环境；C类设备适用于家庭或个人使用。

2、设备性能

JB 5230-1991标准规定了生理记录仪的基本性能要求，包括测量精度、稳定性、可靠性等。设备必须在规定的测量范围内准确、稳定地测量生理参数，并具有良好的抗干扰能力。

3、设备安全性

生理记录仪作为一种医疗设备，其安全性至关重要。JB 5230-1991标准对设备的电气安全、生物安全和环境安全提出了明确要求。设备必须符合国家相关安全标准，确保在使用过程中不会对患者和医护人员造成伤害。

4、设备耐用性

JB 5230-1991标准还规定了生理记录仪的耐用性要求。设备在正常使用和维护条件下，应具有较长的使用寿命和较低的故障率。

三、试验方法

1、性能试验：对设备的基本性能进行测试，如测量精度、稳定性等。

2、安全试验：对设备的电气安全、生物安全和环境安全进行测试。

3、耐用性试验：对设备在长期使用过程中的性能和可靠性进行测试。

四、检验规则

1、抽样：对生产批次的生理记录仪进行抽样检验。

2、检验项目：明确了需要进行检验的项目，如性能、安全性和耐用性等。

3、合格判定：根据检验结果，对设备是否符合标准要求进行判定。

五、标志、包装、运输和贮存

JB 5230-1991标准还对生理记录仪的标志、包装、运输和贮存提出了要求。设备应具有清晰的产品标识，包装应确保设备在运输过程中不受损，运输和贮存条件应符合设备的性能和安全性要求。

JB 5230-1991《生理记录仪 通用技术条件》作为一项国家标准，为生理记录仪的设计、生产和使用提供了统一的技术规范。通过遵循该标准，可以确保生理记录仪的安全性、可靠性和有效性。