SN/T 1672.1-2013《进出口医用设备检验规程 第1部分：通用要求》

SN/T 1672.1-2013《进出口医用设备检验规程 第1部分：通用要求》基本信息

标准号：SN/T 1672.1-2013

中文名称：《进出口医用设备检验规程 第1部分：通用要求》

发布日期：2013-03-01    

实施日期：2013-09-16

发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局    

SN/T 1672.1-2013《进出口医用设备检验规程 第1部分：通用要求》介绍

2013年3月1日，中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布了一项重要的标准——SN/T 1672.1-2013《进出口医用设备检验规程 第1部分：通用要求》（以下简称“本标准”）。该标准自2013年9月16日起正式实施。

一、适用范围

本标准适用于进出口医用设备的检验工作，包括但不限于诊断设备、治疗设备、监护设备等。这些设备在医疗领域中发挥着至关重要的作用，其质量和性能直接关系到患者的健康和生命安全。

二、检验流程

1、检验准备：检验人员需要根据设备的类型和特性，制定相应的检验方案和计划，准备必要的检验工具和设备。

2、外观检查：检验人员需要对设备的外观进行全面的检查，包括设备的外观尺寸、颜色、标志等内容。

3、性能测试：检验人员需要对设备的性能进行测试，包括设备的稳定性、可靠性、安全性等指标。

4、功能检查：检验人员需要对设备的各项功能进行检查，确保设备能够正常工作，满足使用要求。

5、安全检查：检验人员需要对设备的安全性进行检查，包括设备的电气安全、辐射安全等内容。

6、综合评估：根据检验结果，检验人员需要对设备进行综合评估，确定设备是否符合标准要求。

三、检验要求

1、设备标识：设备上应有清晰的标识，包括设备名称、型号、生产厂家、生产日期等信息。

2、技术文件：设备应配备完整的技术文件，包括产品说明书、合格证、维修手册等。

3、性能指标：设备的性能指标应符合相关标准和规定，满足使用要求。

4、安全性能：设备的安全性应符合相关标准和规定，确保使用过程中的安全。

5、环境适应性：设备应具备良好的环境适应性，能够在不同的环境条件下正常工作。

6、售后服务：生产厂家应提供完善的售后服务，包括设备维修、技术支持等内容。

四、意义与影响

本标准的实施，对于提高进出口医用设备的质量和安全性具有重要意义。通过严格的检验流程和要求，可以确保医用设备在国际贸易中的质量和性能，保障患者的健康和生命安全。本标准也为检验检疫部门提供了明确的工作指导，有助于提高检验工作的效率和准确性。