YY 0068.1-2008《医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分：光学性能及测试方法》

YY 0068.1-2008《医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分：光学性能及测试方法》基本信息

标准号：YY 0068.1-2008

中文名称：《医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分：光学性能及测试方法》

发布日期：2008-04-25    

实施日期：2009-12-01

发布部门：国家食品药品监督管理局    

提出单位：全国医用光学仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)    

归口单位：全国医用光学仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)    

起草单位：国家食品药品监督管理局、杭州医疗器械质量监督检验中心

起草人：贾晓航、何涛、颜青来、文燕、毛欣欣、齐伟明、陆晓春、马莉    

中国标准分类号：C40医用光学仪器设备与内窥镜

国际标准分类号：11.040医疗设备

YY 0068.1-2008《医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分：光学性能及测试方法》介绍

YY 0068.1-2008《医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分：光学性能及测试方法》是由国家食品药品监督管理局发布的一项国家标准，发布日期为2008年4月25日，并于2009年12月1日起正式实施。

一、光学性能要求

1、分辨率

标准对内窥镜的分辨率提出了明确的要求，以确保图像的清晰度。分辨率是衡量内窥镜光学性能的重要指标，直接关系到医生对病变的观察和诊断。

2、色彩还原性

色彩还原性是衡量内窥镜光学性能的另一个关键指标。标准规定了内窥镜在不同光源下的色彩还原性能，以保证医生能够准确识别组织的颜色和细节。

3、对比度

对比度是影响内窥镜图像质量的另一个重要因素。标准对内窥镜的对比度进行了规定，以确保在不同的观察条件下，医生能够清晰地看到病变部位。

4、视场角

视场角是指内窥镜能够观察到的最大角度范围。标准对视场角进行了规定，以确保医生在手术过程中能够获得足够的视野。

二、测试方法

1、分辨率测试

标准规定了分辨率测试的具体方法，包括测试设备、测试条件和测试步骤。通过这些规定，可以确保内窥镜的分辨率达到规定的要求。

2、色彩还原性测试

色彩还原性测试是评估内窥镜光学性能的重要环节。标准对色彩还原性测试的方法进行了详细的规定，以确保测试结果的准确性和可靠性。

3、对比度测试

对比度测试是评估内窥镜图像质量的重要手段。标准对对比度测试的方法进行了明确的规定，以确保内窥镜的对比度满足医疗应用的需求。

4、视场角测试

视场角测试是评估内窥镜观察范围的重要手段。标准对视场角测试的方法进行了规定，以确保内窥镜的视场角达到规定的要求。

YY 0068.1-2008《医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分：光学性能及测试方法》作为一项国家标准，对硬性内窥镜的光学性能及其测试方法进行了全面的规定。通过这些规定，可以确保内窥镜在医疗应用中的准确性和安全性，为医生提供可靠的诊断和治疗工具。