YBB00062002-2015《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》

YBB00062002-2015《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》基本信息

标准号：YBB00062002-2015

中文名称：《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》

发布日期：2015-08-11    

实施日期：2015-12-01

发布部门：国家食品药品监督管理总局    

中国标准分类号：C08标志、包装、运输、贮存

国际标准分类号：11.120制药学

YBB00062002-2015《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》介绍

YBB00062002-2015《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》是针对低密度聚乙烯（LDPE）材料制成的药用滴眼剂瓶的国家标准。该标准由国家食品药品监督管理总局于2015年8月11日发布，并自2015年12月1日起正式实施。

一、标准内容解读

1、适用范围

该标准适用于以低密度聚乙烯为主要原料生产的药用滴眼剂瓶。这些瓶子通常用于封装滴眼剂、眼药水等眼科用药。

2、技术要求

材料要求：使用的低密度聚乙烯材料应符合国家相关标准，具有良好的生物相容性和化学稳定性。

外观质量：瓶子的外观应无明显缺陷，如裂纹、气泡、杂质等。

尺寸要求：瓶子的尺寸应符合设计要求，包括瓶身直径、高度、瓶口直径等。

密封性能：瓶子的密封性能应良好，能够确保药品在储存和使用过程中的安全。

3、检验方法

外观检查：通过目视检查瓶子的外观质量。

尺寸测量：使用卡尺等工具测量瓶子的尺寸。

密封性能测试：通过压力测试等方式检验瓶子的密封性能。

4、包装、标识和储存

标准还规定了瓶子的包装、标识和储存要求，以确保在运输和储存过程中的安全。

二、实施意义

YBB00062002-2015《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》标准的实施对于保障公众用药安全具有重要意义。它不仅规范了生产过程，提高了产品质量，还有助于减少药品在储存和使用过程中的污染和损耗，从而保护消费者的健康。