《远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法》执行标准号是什么

“远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法”的标准号是：YY/T 1643-2018

YY/T 1643-2018《远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法》由国家药品监督管理局于2018-12-20发布，并于2020-01-01实施。

该标准的起草单位为上海市医疗器械检测所、上海联影医疗科技有限公司、上海西门子医疗器械有限公司；起草人是何骏、汪淑梅、曹景泰、刘瑞飞、李勇。

“远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法”介绍

远程医用影像设备在现代医疗体系中扮演着至关重要的角色，它们使医生能够跨越地理位置的限制，为患者提供准确的诊断。这些设备的功能性和兼容性检验方法主要包括以下几个方面：

对于功能性检验来说，首先需要验证的是图像质量，包括分辨率、对比度以及噪声水平等指标。这通常是通过使用标准化的测试图案或体模，并在不同操作条件下重复成像来完成的。接着检查设备的软件功能，确保其能够准确地进行图像处理与分析，如自动识别、测量工具的准确性及报告生成等功能。还应评估设备的用户界面是否直观易用，以及网络连接的稳定性和数据安全性能。

兼容性检验则侧重于设备与其他系统或设备的集成能力。这包括与医院信息系统（HIS）、放射信息系统（RIS）和医学影像存储传输系统（PACS）的数据交换能力。检验过程中，需要确保远程医用影像设备可以无缝上传下载影像资料，并在不同的硬件和软件平台上保持兼容。同时，也要测试设备支持的各种影像格式和通信标准，比如DICOM（医学数字影像通讯标准），确保信息传递过程中不失真，不丢失重要数据。通过这些综合性测试保证远程医用影像设备在实际临床环境中能够稳定运行，提高医疗服务的效率和质量。