GB/T 27820-2011《化学品 体外哺乳动物细胞姊妹染色单体交换试验方法》

GB/T 27820-2011《化学品 体外哺乳动物细胞姊妹染色单体交换试验方法》基本信息

标准号：GB/T 27820-2011

中文名称：《化学品 体外哺乳动物细胞姊妹染色单体交换试验方法》

发布日期：2011-12-30    

实施日期：2012-08-01

发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局  中国国家标准化管理委员会    

提出单位：全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/TC 251)    

归口单位：全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/TC 251)    

起草单位：中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所、辽宁省职业病防治院、中国化工经济技术发展中心、江苏出入境检验检疫局

起草人：曲波、林铮、李雪飞、白羽、杨挺、汤礼军    

中国标准分类号：A80标志、包装、运输、贮存综合

国际标准分类号：13.300;11.100

GB/T 27820-2011《化学品 体外哺乳动物细胞姊妹染色单体交换试验方法》介绍

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会共同发布了GB/T 27820-2011《化学品 体外哺乳动物细胞姊妹染色单体交换试验方法》。

一、标准适用范围

GB/T 27820-2011标准适用于各种化学品的体外哺乳动物细胞姊妹染色单体交换试验，包括但不限于农药、染料、药物、化妆品等。通过该试验方法，可以评估化学品对哺乳动物细胞染色体结构和功能的潜在损害，为化学品的安全性评估提供重要参考。

二、标准主要内容

1、术语和定义：标准明确了与SCE试验相关的术语和定义，如姊妹染色单体交换、代谢活化系统等。

2、原理：标准阐述了SCE试验的基本原理，即通过观察哺乳动物细胞在体外培养过程中，染色体姊妹染色单体之间发生的交换频率，来评估化学品的遗传毒性。

3、试剂和材料：标准详细列出了SCE试验所需的试剂和材料，包括细胞培养基、代谢活化系统、染色剂等，并对其质量要求进行了规定。

4、操作步骤：标准对SCE试验的操作步骤进行了详细描述，包括细胞培养、处理、固定、染色、显微镜观察等环节。

5、结果分析：标准规定了SCE试验结果的分析方法，包括阳性对照、阴性对照的设置，以及如何根据SCE频率判断化学品的遗传毒性。

6、数据记录和报告：标准要求试验过程中的数据应详细记录，并在试验报告中对试验条件、结果分析、结论等进行清晰表述。

三、标准实施意义

GB/T 27820-2011标准的实施，对于规范化学品遗传毒性测试，提高化学品安全性评估的科学性和准确性具有重要意义。通过该标准，化学品生产企业和监管部门可以更加有效地识别和控制化学品的遗传毒性风险，保障人民健康和生态环境安全。