YY/T 0496-2016《牙科学铸造蜡和基托蜡》

YY/T 0496-2016《牙科学铸造蜡和基托蜡》基本信息

标准号：YY/T 0496-2016

中文名称：《牙科学铸造蜡和基托蜡》

发布日期：2016-01-26    

实施日期：2017-01-01

发布部门：国家食品药品监督管理总局    

提出单位：国家食品药品监督管理总局    

归口单位：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)    

起草单位：国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心

起草人：林红、张金、唐晓晨、沈熙炜、孙志辉、郑刚    

中国标准分类号：C33口腔科器械、设备与材料

国际标准分类号：11.060.10牙科材料

YY/T 0496-2016《牙科学铸造蜡和基托蜡》介绍

国家食品药品监督管理总局于2016年1月26日发布了YY/T 0496-2016《牙科学铸造蜡和基托蜡》标准，并于2017年1月1日起正式实施。

一、标准的主要内容包括

1、术语和定义

标准首先对牙科学铸造蜡和基托蜡中的专业术语进行了明确的定义，包括“铸造蜡”、“基托蜡”、“熔点”、“硬度”等，为后续的技术要求和测试方法提供了基础。

2、技术要求

标准详细规定了铸造蜡和基托蜡的技术要求，包括但不限于：

物理性能：如熔点、硬度、拉伸强度等；

化学性能：如稳定性、无毒性等；

微生物要求：确保材料在使用过程中不会对患者造成感染。

3、测试方法

为了确保生产出的铸造蜡和基托蜡满足技术要求，标准提供了一系列的测试方法，包括：

熔点测试：确定材料的熔点范围；

硬度测试：评估材料的硬度；

拉伸强度测试：测试材料的拉伸性能；

微生物检测：确保材料的生物安全性。

4、标签、包装、运输和储存

标准还对产品的标签、包装、运输和储存提出了具体要求，以确保材料在生产、运输和使用过程中的完整性和安全性。

二、标准的实施意义

YY/T 0496-2016标准的实施，对牙科材料的生产和使用具有以下重要意义：

提高产品质量：通过统一的技术要求和测试方法，提高了铸造蜡和基托蜡的产品质量，确保了修复体的精确度和患者的舒适度。

保障患者安全：严格的微生物要求和安全性测试，保障了患者在使用牙科修复材料时的健康安全。

促进行业规范：标准的实施有助于规范牙科材料的生产和市场，推动牙科行业的健康发展。