《溶出度测定装置》执行标准号

“溶出度测定装置”的标准号是：JB/T 20187-2017

JB/T 20187-2017《溶出度测定装置》由中华人民共和国工业和信息化部于2017-04-12发布，并于2017-10-01实施。

该标准的起草单位为天津市天大天发科技有限公司、中国食品药品检定研究院；起草人是王琸、王珊、赵淼、宁保明、高鹏、高玉成。

“溶出度测定装置”介绍

溶出度测定装置是一种专门用于评估药物在特定溶剂中的溶解速率和程度的实验设备。该装置通常包括搅拌系统、温度控制单元以及样品收集与分析部分。通过模拟人体内环境（如体温、胃肠液成分），溶出度测定装置能够提供关于药物在生物体液中的释放曲线和动力学信息，这对于预测药物的吸收率和生物利用度至关重要。

在使用这种装置时，需要先将精确量的药物样品置于装有模拟体液的容器内，然后启动搅拌以保持液体均匀混合。随后装置会根据设定的温度条件进行温度调节，确保整个测试过程在一个恒定的温度下进行。随着实验的进行，定时取样并通过光谱学方法或色谱技术等对溶质浓度进行分析，从而得到药物的溶出曲线。

由于溶出度是评价口服固体剂量药物质量的重要参数之一，溶出度测定装置在药物开发和质量控制过程中扮演着核心角色。它不仅能帮助研究人员筛选和优化药物配方，还能在药品生产过程中作为监控手段以确保批次间的一致性和药品的稳定性。这些数据对于确保药物的安全性和有效性具有重要意义。