JB/T 20023-2016《药品泡罩包装机》

JB/T 20023-2016《药品泡罩包装机》基本信息

标准号：JB/T 20023-2016

中文名称：《药品泡罩包装机》

发布日期：2016-04-05    

实施日期：2016-09-01

发布部门：中华人民共和国工业和信息化部    

提出单位：中国制药装备行业协会    

归口单位：全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC 356)    

起草单位：北京双鹤制药装备有限责任公司

起草人：杨宁宁、郑彤、付建平、张云楼    

中国标准分类号：C92制药加工机械与设备

国际标准分类号：11.120.30

JB/T 20023-2016《药品泡罩包装机》介绍

中华人民共和国工业和信息化部于2016年4月5日发布了JB/T 20023-2016《药品泡罩包装机》标准，并于2016年9月1日起正式实施。

一、标准适用范围

JB/T 20023-2016标准适用于药品泡罩包装机的设计、制造、检验和安装等各个环节。该标准规定了药品泡罩包装机的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等方面的内容。

二、基本要求

1、应符合国家有关药品生产、包装和储存的法律法规和标准要求。

2、应具备良好的密封性能，确保药品在包装过程中不受污染。

3、应具备一定的稳定性和可靠性，保证药品包装的连续性和一致性。

4、应具备必要的安全防护措施，保障操作人员的安全。

三、技术要求

1、设备结构：药品泡罩包装机应具有合理的结构设计，便于操作和维护。

2、材料选用：应选用符合药品生产要求的材料，避免对药品造成污染。

3、密封性能：药品泡罩包装机的密封性能应达到标准要求，确保药品在包装过程中不受外界污染。

4、自动化程度：药品泡罩包装机应具备一定的自动化程度，提高包装效率和准确性。

5、操作界面：操作界面应简洁明了，便于操作人员快速掌握。

6、安全性能：药品泡罩包装机应具备必要的安全防护措施，如紧急停止按钮、防护罩等。

四、试验方法

1、密封性能试验：通过模拟实际包装环境，检验设备的密封性能。

2、稳定性和可靠性试验：在连续工作条件下，检验设备的性能稳定性和可靠性。

3、自动化性能试验：检验设备的自动化程度和操作准确性。

4、安全性能试验：检验设备的安全防护措施是否符合要求。

五、检验规则

1、出厂检验：生产厂家应对每台设备进行出厂检验，确保设备符合标准要求。

2、型式检验：在设备设计、结构或材料发生重大变化时，应进行型式检验。

3、定期检验：使用单位应定期对设备进行检验，确保设备的正常运行。

六、标志、包装、运输和贮存

1、标志：药品泡罩包装机应在显眼位置标明生产厂家、型号、规格等信息。

2、包装：设备包装应符合运输要求，防止设备在运输过程中受损。

3、运输：设备运输应采取必要的防护措施，确保设备安全到达目的地。

4、贮存：设备应在干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中贮存，避免设备受潮、生锈。

JB/T 20023-2016《药品泡罩包装机》标准的发布和实施，对于规范药品泡罩包装机的设计、制造和应用，提高药品包装质量，保障公众用药安全具有重要意义。制药企业应认真贯彻执行该标准，不断提高药品包装设备的性能和质量。