YY 0499-2004《麻醉喉镜通用技术条件》

YY 0499-2004《麻醉喉镜通用技术条件》基本信息

标准号：YY 0499-2004

中文名称：《麻醉喉镜通用技术条件》

发布日期：2004-11-08    

实施日期：2005-11-01

发布部门：国家食品药品监督管理局    

提出单位：国家食品药品监督管理局    

归口单位：全国外科器械标准化技术委员会    

起草单位：上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

起草人：刘伟群    

中国标准分类号：C31一般与显微外科器械

国际标准分类号：11.040.30外科器械和材料

YY 0499-2004《麻醉喉镜通用技术条件》介绍

国家食品药品监督管理局制定了YY 0499-2004《麻醉喉镜通用技术条件》标准。YY 0499-2004《麻醉喉镜通用技术条件》标准于2004年11月8日发布，并于2005年11月1日起正式实施。

一、产品分类

根据YY 0499-2004标准，麻醉喉镜可分为两大类：普通型和特殊型。普通型适用于成人和儿童，而特殊型则针对特定人群或特定手术需求设计。标准还对喉镜的尺寸、形状和长度等进行了分类，以满足不同手术需求。

二、技术要求

1、材料要求：标准规定，麻醉喉镜的材料应具有良好的生物相容性，不会引起过敏反应。同时，材料应具有一定的硬度和韧性，以保证在使用过程中的稳定性和耐用性。

2、结构设计：麻醉喉镜的结构设计应确保操作简便、安全可靠。喉镜的头部应具有一定的弯曲度，以适应不同患者的咽喉结构。

3、光学性能：标准对麻醉喉镜的光学性能提出了具体要求，包括照明强度、色温等，以保证手术过程中的清晰度和舒适度。

4、消毒与清洁：麻醉喉镜在使用前后应进行严格的消毒和清洁，以防止交叉感染。

三、试验方法

YY 0499-2004标准对麻醉喉镜的试验方法进行了详细规定，包括材料性能测试、结构安全性测试、光学性能测试等。

四、检验规则

标准规定了麻醉喉镜的检验规则，包括出厂检验、型式检验和周期检验。出厂检验主要针对每批产品进行，确保产品符合标准要求；型式检验则针对新产品或产品变更进行，以验证产品的设计和性能；周期检验则定期进行，以监控产品质量的稳定性。

五、标志、包装、运输和贮存

1、标志：麻醉喉镜应有清晰的产品标志，包括产品名称、型号、生产日期、批号等信息。

2、包装：包装应确保产品的完整性和安全性，同时便于运输和使用。

3、运输：运输过程中应避免剧烈震动和碰撞，以防止产品损坏。

4、贮存：麻醉喉镜应存放在干燥、通风、避光的环境中，以延长产品的使用寿命。

YY 0499-2004《麻醉喉镜通用技术条件》标准的制定和实施，对于提高麻醉喉镜的产品质量、保障患者安全、提升手术效率具有重要意义。医疗工作者应深入理解并严格执行这一标准，以确保手术的顺利进行。