GB/T 42465-2023《人类生物样本中医信息基本数据集》

GB/T 42465-2023《人类生物样本中医信息基本数据集》基本信息

标准号：GB/T 42465-2023

中文名称：《人类生物样本中医信息基本数据集》

发布日期：2023-09-07    

实施日期：2023-09-07

发布部门：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会    

提出单位：全国生物样本标准化技术委员会(SAC/TC 559)    

归口单位：全国生物样本标准化技术委员会(SAC/TC 559)    

起草单位：广东省中医院(广州中医药大学第二附属医院)、上海芯超生物科技有限公司、上海生物芯片有限公司、中国中医科学院中医药信息研究所、上海中医药大学附属曙光医院、北京中医药大学东直门医院、上海中医药大学附属龙华医院、湖北省中医院、湖南中医药大学第一附属医院等

起草人：李慧、陈曲波、卢传坚、郜恒骏、张小燕、谢秀丽、谢润生、曾璇、李海燕、赵咏芳、刘伟敬、梁燕、李晓东、谢小兵、樊官伟    

中国标准分类号：C05医学

国际标准分类号：07.080生物学、植物学、动物学

GB/T 42465-2023《人类生物样本中医信息基本数据集》介绍

国家市场监督管理总局和国家标准化管理委员会联合发布了GB/T 42465-2023《人类生物样本中医信息基本数据集》（以下简称“本标准”）。本标准于2023年9月7日发布，并同日实施。

一、标准内容

1、数据集定义

本标准明确了人类生物样本中医信息基本数据集的定义，包括样本的基本信息、采集信息、处理信息、存储信息和使用信息等。这些信息的标准化有助于实现样本数据的准确记录和高效管理。

2、数据元素

标准详细列出了构成基本数据集的数据元素，如样本编号、样本类型、采集时间、采集地点、样本状态等。这些数据元素是样本信息管理的基础，对于确保数据的完整性和准确性至关重要。

3、数据格式和编码规则

为了实现数据的标准化和互操作性，本标准规定了数据的格式和编码规则。这包括数据的存储格式、数据项的编码方式以及数据交换的协议等。通过统一的数据格式和编码规则，可以简化数据的处理流程，提高数据的可用性。

4、数据安全和隐私保护

考虑到人类生物样本数据的敏感性，本标准特别强调了数据安全和隐私保护的重要性。它规定了数据的访问控制、数据的加密存储以及数据的脱敏处理等措施，以确保数据的安全性和合规性。

二、实施意义

1、提高数据质量

通过实施本标准，可以提高人类生物样本数据的质量，确保数据的准确性和可靠性。这对于科学研究和临床应用的准确性至关重要。

2、促进数据共享

本标准的实施有助于打破不同生物样本库之间的数据壁垒，促进数据的共享和交流。这将极大地推动科学研究的进展和临床应用的创新。

3、加强数据管理

通过标准化的数据集，可以加强生物样本库的数据管理，提高数据管理的效率和效果。这对于样本库的长期运营和可持续发展具有重要意义。

GB/T 42465-2023《人类生物样本中医信息基本数据集》的发布和实施，标志着我国在人类生物样本数据管理领域迈出了重要的一步。它不仅有助于提高数据质量，促进数据共享，还加强了数据管理。