YY 1105-2008《电动洗胃机》

YY 1105-2008《电动洗胃机》基本信息

标准号：YY 1105-2008

中文名称：《电动洗胃机》

发布日期：2008-04-25    

实施日期：2009-12-01

发布部门：国家食品药品监督管理局    

提出单位：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会    

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会    

起草单位：上海市医疗器械检测所

起草人：俞及    

中国标准分类号：C46手术室设备

国际标准分类号：11.040.01医疗设备综合

YY 1105-2008《电动洗胃机》介绍

国家食品药品监督管理局于2008年发布了YY 1105-2008《电动洗胃机》标准。

一、标准概述

YY 1105-2008《电动洗胃机》标准规定了电动洗胃机的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存等方面的内容。这一标准适用于电动洗胃机的设计、生产、检验和使用。

1、分类

根据标准，电动洗胃机按照功能和用途分为三类：

单功能洗胃机：只能进行洗胃操作。

多功能洗胃机：除了洗胃功能外，还具有吸痰、吸引等功能。

特殊用途洗胃机：满足特殊需求，如儿童用洗胃机等。

2、要求

YY 1105-2008标准对电动洗胃机提出了以下要求：

安全要求：洗胃机应符合国家有关电气安全的规定；设备应具备过载保护、短路保护等功能；设备应具备紧急停机功能。

性能要求：洗胃机应具备稳定的洗胃速度和流量；设备应具备准确的计时功能；设备应具备清晰的显示界面。

材料要求：洗胃机使用的材料应符合医疗设备的相关标准；设备的外壳、管道等应具有良好的耐腐蚀性。

3、试验方法

YY 1105-2008标准规定了电动洗胃机的试验方法，包括：

安全性能试验：检查设备是否符合电气安全规定。

性能试验：测试设备的洗胃速度、流量、计时等功能。

材料试验：检查设备使用的材料是否符合标准。

4、检验规则

YY 1105-2008标准规定了电动洗胃机的检验规则，包括：生产企业应按照标准进行自检；检验机构应按照标准进行型式检验；检验结果应符合标准要求。

5、标志、包装、运输和储存

YY 1105-2008标准还对电动洗胃机的标志、包装、运输和储存提出了具体要求：设备应有清晰的产品名称、型号、生产日期等信息；设备的包装应符合运输要求，防止损坏；设备在运输过程中应避免剧烈震动和撞击；设备的储存环境应干燥、通风，避免阳光直射。

YY 1105-2008《电动洗胃机》标准的发布和实施，对于规范电动洗胃机的生产和使用，提高设备安全性和可靠性，保障患者安全具有重要意义。生产企业和医疗机构应严格按照标准要求进行设计、生产、检验和使用，以确保洗胃机的质量和安全。