GB/T 43547-2023《良好实验室规范(GLP) 管理、描述和测试项目的使用》

GB/T 43547-2023《良好实验室规范(GLP) 管理、描述和测试项目的使用》基本信息

标准号：GB/T 43547-2023

中文名称：《良好实验室规范(GLP) 管理、描述和测试项目的使用》

发布日期：2023-12-28    

实施日期：2024-07-01 即将实施  距离实施日期还有62天

发布部门：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会    

提出单位：全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/TC 251)    

归口单位：全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/TC 251)    

起草单位：青岛海关技术中心、中华人民共和国青岛大港海关、中国合格评定国家认可中心、中国石油和化学工业联合会、中国化工经济技术发展中心、博瑞生物医药(苏州)股份有限公司、江苏知原药业股份有限公司

起草人：张少岩 车礼东 于晓 李少杰 黄红花 李洪 管晓倩 卢健 万敏 冯向阳 陈乙雯 郝媛 刘永波    

中国标准分类号：A80标志、包装、运输、贮存综合

国际标准分类号：13.300危险品防护

GB/T 43547-2023《良好实验室规范(GLP) 管理、描述和测试项目的使用》介绍

GB/T 43547-2023《良好实验室规范(GLP) 管理、描述和测试项目的使用》是由国家市场监督管理总局和国家标准化管理委员会联合发布的，该标准将于2024年7月1日正式实施，距离实施日期还有62天。

一、标准规定的内容

1、实验室管理

标准规定了实验室管理的基本原则，包括实验室的组织结构、人员管理、设备管理、环境管理、安全管理、数据管理等方面的要求。

2、描述和测试项目

标准规定了描述和测试项目的基本要求，包括项目的名称、目的、范围、方法、设备、材料、环境条件、数据记录和分析等方面的要求。

3、测试结果的记录和报告

标准规定了测试结果的记录和报告的基本要求，包括记录的格式、内容、时间、签名等方面的要求，以及报告的格式、内容、审核、批准等方面的要求。

4、质量控制和质量保证

标准规定了实验室进行质量控制和质量保证的基本要求，包括内部质量控制、外部质量评估、质量改进等方面的要求。

二、标准的实施意义

GB/T 43547-2023标准的实施，对于提高我国实验室的管理水平和测试结果的可靠性和准确性具有重要意义。通过实施该标准，实验室可以建立和完善管理体系，规范测试项目的设计和执行，提高测试结果的记录和报告的质量，加强质量控制和质量保证，从而提高实验室的技术水平和服务水平，满足社会和市场的需求。

四、标准的实施建议

1、加强对标准的学习和理解，明确标准的要求和实施的意义。

2、建立和完善管理体系，规范实验室的运行和管理。

3、规范测试项目的设计和执行，提高测试结果的科学性和准确性。

4、加强质量控制和质量保证，提高测试结果的可靠性和准确性。

5、加强人员培训和技能提升，提高实验室的技术水平和服务水平。

6、加强与同行的交流和合作，共同推动实验室的持续改进和发展。

GB/T 43547-2023标准的实施，对于提高我国实验室的管理水平和测试结果的可靠性和准确性具有重要意义。实验室应高度重视标准的实施，采取有效措施，确保标准的顺利实施。