YY/T 0729.4-2009《组织粘合剂粘接性能试验方法 第4部分：伤口闭合强度》

YY/T 0729.4-2009《组织粘合剂粘接性能试验方法 第4部分：伤口闭合强度》基本信息

标准号：YY/T 0729.4-2009

中文名称：《组织粘合剂粘接性能试验方法 第4部分：伤口闭合强度》

发布日期：2009-06-16    

实施日期：2010-12-01

发布部门：国家食品药品监督管理局    

提出单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心    

归口单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心    

起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、中国药品生物制品检定所

起草人：张丽梅、冯晓明    

中国标准分类号：C48医用卫生用品

国际标准分类号：11.120.040

YY/T 0729.4-2009《组织粘合剂粘接性能试验方法 第4部分：伤口闭合强度》介绍

国家食品药品监督管理局发布了YY/T 0729.4-2009《组织粘合剂粘接性能试验方法 第4部分：伤口闭合强度》标准。该标准于2009年6月16日发布，并于2010年12月1日正式实施。

一、标准概述

YY/T 0729.4-2009标准是组织粘合剂粘接性能试验方法系列标准的一部分，专注于伤口闭合强度的测试。它为组织粘合剂的粘接性能提供了一套科学、系统的测试方法，以确保产品在实际应用中的可靠性和安全性。

二、标准适用范围

本标准适用于各种类型的组织粘合剂，包括但不限于医用胶、生物胶等。这些粘合剂主要用于手术中的皮肤、粘膜等组织的粘合和伤口的闭合。通过本标准的测试方法，可以评估粘合剂在不同条件下的粘接强度，以指导临床使用。

三、标准主要内容

1、术语和定义

标准首先明确了相关的术语和定义，如“伤口闭合强度”、“粘合剂”等，为后续的测试方法提供了准确的术语基础。

2、测试原理

本标准详细描述了测试组织粘合剂伤口闭合强度的原理，包括测试过程中的力学模型和力的传递方式。

3、测试设备和材料

标准规定了进行伤口闭合强度测试所需的设备和材料，包括测试机、试样制备工具、粘合剂等，并对这些设备和材料的技术要求进行了详细说明。

4、试样制备

对于试样的制备，标准提供了详细的步骤和要求，包括试样的尺寸、形状以及粘合剂的涂抹方式等。

5、测试步骤

标准详细阐述了测试的具体步骤，包括试样的固定、加载速度的设定、测试过程中的观察和记录等。

6、结果计算和评定

对于测试结果的计算和评定，标准提供了明确的公式和方法，以确保测试结果的准确性和可重复性。

四、标准的意义

YY/T 0729.4-2009标准的发布和实施，为组织粘合剂的生产和使用提供了重要的技术指导，有助于提高产品的质量和安全性。通过标准化的测试方法，可以更准确地评估粘合剂的性能，从而为临床提供更可靠的治疗选择。