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JB/T 20008.2-2012《抗生素玻璃瓶螺杆式粉剂分装机》

JB/T 20008.2-2012更新时间: 2025-03-13
标准详情

JB/T 20008.2-2012《抗生素玻璃瓶螺杆式粉剂分装机》基本信息

标准号:JB/T 20008.2-2012

中文名称:《抗生素玻璃瓶螺杆式粉剂分装机》

发布日期:2012-05-24    

实施日期:2012-11-01

发布部门:中华人民共和国工业和信息化部    

归口单位:全国制药装备标准化技术委员会    

起草单位:楚天科技股份有限公司

中国标准分类号:C92制药加工机械与设备

国际标准分类号:11.120.30

JB/T 20008.2-2012《抗生素玻璃瓶螺杆式粉剂分装机》介绍

中华人民共和国工业和信息化部于2012年5月24日发布了JB/T 20008.2-2012《抗生素玻璃瓶螺杆式粉剂分装机》标准。

一、标准概述

JB/T 20008.2-2012《抗生素玻璃瓶螺杆式粉剂分装机》标准规定了抗生素粉剂分装机的设计、制造、检验和验收等方面的要求。该标准适用于抗生素玻璃瓶螺杆式粉剂分装机的设计、制造、检验和验收。

二、设计要求

1、结构设计

标准对抗生素粉剂分装机的结构设计提出了具体要求,包括设备的稳定性、可靠性和操作的便捷性。设备的各个部件应具有良好的配合性和互换性,以保证分装过程的连续性和稳定性。

2、材料选择

标准规定了抗生素粉剂分装机的材料选择要求,包括与药品接触的部件应采用无毒、耐腐蚀的材料,以保证药品的安全性和设备的使用寿命。

3、安全防护

标准对抗生素粉剂分装机的安全防护提出了要求,包括设备应具备紧急停止、过载保护等安全功能,以确保操作人员的安全。

三、制造要求

1、制造工艺

标准对抗生素粉剂分装机的制造工艺提出了要求,包括零部件的加工精度、装配质量等,以保证设备的稳定性和可靠性。

2、表面处理

标准规定了抗生素粉剂分装机的表面处理要求,包括设备的表面应进行防腐、防锈处理,以延长设备的使用寿命。

四、检验与验收

1、检验项目

标准规定了抗生素粉剂分装机的检验项目,包括设备的空载运行、满载运行、分装精度、稳定性等,以确保设备的性能符合要求。

2、验收标准

标准对抗生素粉剂分装机的验收标准进行了规定,包括设备的安装、调试、运行等方面的要求,以确保设备能够正常投入使用。

JB/T 20008.2-2012《抗生素玻璃瓶螺杆式粉剂分装机》标准为抗生素粉剂分装机的设计、制造、检验和验收提供了详细的指导,有助于提高设备的质量和生产效率,保证药品的安全性。制药企业应严格按照该标准进行设备的设计、制造和验收,以确保药品生产的安全和有效性。

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