GB/Z 39262-2020《纳米技术 纳米材料毒理学筛选方法指南》

GB/Z 39262-2020《纳米技术 纳米材料毒理学筛选方法指南》基本信息

标准号：GB/Z 39262-2020

中文名称：《纳米技术 纳米材料毒理学筛选方法指南》

发布日期：2020-11-19    

实施日期：2021-06-01

发布部门：国家市场监督管理总局  国家标准化管理委员会    

提出单位：中国科学院    

归口单位：全国纳米技术标准化技术委员会(SAC/TC 279)    

起草单位：中国医学科学院基础医学研究所、北京大学

起草人：许海燕、孟洁、贾光、陈章健、温涛、赵琳    

中国标准分类号：C04基础标准与通用方法

国际标准分类号：07.030物理学、化学

GB/Z 39262-2020《纳米技术 纳米材料毒理学筛选方法指南》介绍

国家市场监督管理总局和国家标准化管理委员会联合发布了GB/Z 39262-2020《纳米技术 纳米材料毒理学筛选方法指南》（以下简称“本标准”），本标准于2020年11月19日发布，自2021年6月1日起正式实施。

一、标准内容解读

1、适用范围

本标准规定了纳米材料毒理学筛选方法的基本原则和操作步骤，适用于纳米材料的安全性评估和风险管理。它为科研人员、生产者和监管机构提供了一个统一的评估框架。

2、术语和定义

标准中明确了纳米材料、纳米毒理学等关键术语的定义，为后续的实验操作和结果解释提供了基础。

3、毒理学筛选方法

本标准提出了一套系统的毒理学筛选方法，包括但不限于：

体外实验：利用细胞培养等技术评估纳米材料的细胞毒性。

体内实验：通过动物模型来评估纳米材料的生物相容性、生物分布和潜在毒性。

计算毒理学：利用计算机模拟和数据分析技术预测纳米材料的毒性。

4、风险评估

标准强调了风险评估的重要性，提出了基于风险的评估方法，包括剂量-反应关系、暴露评估和风险特征化等步骤。

5、数据记录和报告

为确保实验数据的准确性和可追溯性，本标准要求对实验过程中的所有数据进行详细记录，并按照规定的格式进行报告。

二、标准实施的意义

1、规范研究方法

本标准的实施有助于规范纳米材料的毒理学研究方法，提高研究的质量和可靠性。

2、保障公共安全

通过科学的毒理学筛选，可以及时发现和预防纳米材料可能带来的健康风险，保障公众安全。

3、促进产业发展

标准的实施有助于引导企业合理使用纳米技术，促进纳米材料产业的健康发展。

4、国际交流与合作

本标准的制定和实施，有助于我国在国际纳米材料安全领域的交流与合作，提升我国在该领域的国际影响力。

GB/Z 39262-2020《纳米技术 纳米材料毒理学筛选方法指南》的发布和实施，标志着我国在纳米材料安全性评估方面迈出了重要一步。它不仅为科研人员和企业提供了指导，也为监管部门提供了执法依据。