GB/T 11417.6-2012《眼科光学 接触镜 第6部分：机械性能试验方法》

GB/T 11417.6-2012《眼科光学 接触镜 第6部分：机械性能试验方法》基本信息

标准号：GB/T 11417.6-2012

中文名称：《眼科光学 接触镜 第6部分：机械性能试验方法》

发布日期：2012-12-31    

实施日期：2013-06-01

发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局  中国国家标准化管理委员会    

提出单位：国家食品药品监督管理局    

归口单位：全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会    

起草单位：国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所

起草人：文燕、郑茹、贾晓航、齐伟明、何涛、黄恰恰    

中国标准分类号：C40医用光学仪器设备与内窥镜

国际标准分类号：11.040.70眼科设备

GB/T 11417.6-2012《眼科光学 接触镜 第6部分：机械性能试验方法》介绍

《GB/T 11417.6-2012》由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会联合发布，于2012年12月31日发布，自2013年6月1日起正式实施。

一、适用范围

本标准适用于各种类型的眼科光学接触镜，包括软性接触镜和硬性接触镜。它为接触镜的机械性能测试提供了统一的方法和标准，有助于提高产品质量，保障消费者的健康和安全。

二、测试项目

根据《GB/T 11417.6-2012》，接触镜的机械性能测试主要包括以下几个方面：

1、拉伸强度测试：评估接触镜的耐拉伸性能，确保其在使用过程中不易破裂。

2、撕裂强度测试：测试接触镜的耐撕裂性能，防止因外力作用而撕裂。

3、硬度测试：测量接触镜的硬度，以评估其对外界压力的承受能力。

4、耐磨性测试：评估接触镜的耐磨性能，保证其在使用过程中的耐久性。

5、弹性测试：测试接触镜的弹性性能，以确保其在使用过程中的舒适度。

三、测试方法

《GB/T 11417.6-2012》对每个测试项目都给出了详细的测试方法和步骤，以确保测试结果的准确性和可靠性。以下是部分测试方法的简要

1、拉伸强度测试：使用拉力机对接触镜进行拉伸，直至破裂，记录最大拉力值。

2、撕裂强度测试：在接触镜上制作预切口，然后使用拉力机进行撕裂，记录撕裂力值。

3、硬度测试：使用硬度计对接触镜进行硬度测量，得出硬度值。

4、耐磨性测试：将接触镜与磨料接触，通过一定次数的摩擦，评估磨损程度。

5、弹性测试：通过压缩和释放接触镜，测量其恢复原状的能力。

四、标准实施的重要性

实施《GB/T 11417.6-2012》对于接触镜的生产和质量控制具有重要意义。它为生产企业提供了统一的测试方法，有助于提高产品质量和市场竞争力。它有助于保障消费者的健康和安全，减少因接触镜质量问题导致的眼部疾病。它有助于推动眼科光学行业的发展和技术创新。