《B群链球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）》执行标准号

“B群链球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”的标准号是：YY/T 1826-2021

YY/T 1826-2021《B群链球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）》由国家药品监督管理局于2021-12-06发布，并于2022-12-01实施。

该标准的起草单位为中国食品药品检定研究院、江苏硕世生物科技股份有限公司、苏州百源基因技术有限公司、中山大学达安基因股份有限公司；起草人是沈舒、许四宏、涂小宝、车团结、蒋析文。

“B群链球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”介绍

B群链球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）是一种用于快速检测B群链球菌的医学诊断工具。这种试剂盒采用荧光聚合酶链反应技术，能够特异性地识别并放大B群链球菌的遗传物质。通过实时监测扩增过程中荧光信号的变化，该试剂盒能够在数小时内提供准确的检测结果，有助于医生对感染进行及时的诊断和治疗决策。

这种检测方法因其高灵敏度和特异性而被广泛认可，尤其适用于新生儿感染的早期检测，因为B群链球菌是导致新生儿严重感染的重要病原体之一。使用B群链球菌核酸检测试剂盒可以在不培养细菌的情况下直接从临床样本中检测到病原体的存在，显著提高了诊断的速度和准确性，对于降低新生儿感染率和提高治疗效果具有重要意义。该试剂盒操作简便，不需要复杂的仪器即可完成检测，适合各级医疗机构使用。