YY 9706.274-2022《医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求》

YY 9706.274-2022《医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求》基本信息

标准号：YY 9706.274-2022

中文名称：《医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求》

发布日期：2022-01-13    

实施日期：2025-05-01 即将实施  距离实施日期还有271天

发布部门：国家药品监督管理局    

提出单位：国家药品监督管理局    

归口单位：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)    

起草单位：天津怡和嘉业医疗科技有限公司、上海市医疗器械检测所

起草人：陈兴文、王伟、李泽瑾、杨晓庆、陈蓓、季时节    

中国标准分类号：C46手术室设备

国际标准分类号：11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备

YY 9706.274-2022《医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求》介绍

国家药品监督管理局于2022年1月13日发布了《医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求》(YY 9706.274-2022)标准。该标准将于2025年5月1日正式实施。

一、标准规定内容

1、基本安全要求

标准首先对呼吸湿化设备的基本安全要求进行了规定。这些要求包括设备的设计、制造和性能等方面，以确保设备在使用过程中不会对患者和医护人员造成危害。具体内容包括但不限于设备的电气安全、机械安全、辐射安全等。

2、基本性能要求

除了安全要求外，标准还对呼吸湿化设备的基本性能提出了要求。性能要求涉及设备的湿化能力、稳定性、可靠性等方面。

二、适用范围

YY 9706.274-2022标准适用于各种类型的呼吸湿化设备，包括但不限于加湿器、雾化器等。这些设备在医学上主要用于为患者提供湿润的空气，以缓解呼吸道干燥、痰液粘稠等问题，改善患者的呼吸状况。

三、实施意义

1、提高设备安全性

通过实施这一标准，可以大大提高呼吸湿化设备的安全性。标准中规定的安全要求将有助于减少设备在使用过程中可能引发的事故和伤害，保障患者和医护人员的安全。

2、提升治疗效果

标准中对设备性能的要求也有助于提升治疗效果。通过确保设备具备良好的湿化能力和稳定性，可以为患者提供更加舒适和有效的治疗体验。

3、促进行业发展

实施这一标准还将有助于推动呼吸湿化设备行业的发展。高标准的要求将促使企业不断改进产品设计和制造工艺，提高产品质量，从而提升整个行业的竞争力。

YY 9706.274-2022《医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求》标准的发布和即将实施，对于保障患者安全、提升治疗效果以及推动行业发展都具有重要意义。相关企业和从业人员应密切关注标准的实施进度，提前做好相应的准备工作，以确保在标准实施后能够顺利过渡和适应。