YY/T 0900-2013《减重步行训练台》

YY/T 0900-2013《减重步行训练台》基本信息

标准号：YY/T 0900-2013

中文名称：《减重步行训练台》

发布日期：2013-10-21    

实施日期：2014-10-01

发布部门：国家食品药品监督管理总局    

提出单位：国家食品药品监督管理总局    

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 4)    

起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、常州市钱璟康复器材有限公司

起草人：李雅楠、杨建刚、胡志伟、张赟、王颖、樊金成、薛沪芳    

中国标准分类号：C42理疗与中医仪器设备

国际标准分类号：11.040.60治疗设备

YY/T 0900-2013《减重步行训练台》介绍

YY/T 0900-2013《减重步行训练台》标准由国家食品药品监督管理总局发布，自2013年10月21日起发布，并自2014年10月1日起正式实施。

一、标准概述

YY/T 0900-2013《减重步行训练台》是中国针对减重步行训练台的首个行业标准，它规定了该设备的术语、定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等方面的内容。

二、术语和定义

1、术语

标准首先对“减重步行训练台”进行了定义，明确了其作为康复设备的基本功能和用途。还对相关术语如“最大承载重量”、“减重比例”等进行了明确，为后续的技术要求提供了基础。

2、定义

除了术语，标准还对一些关键概念进行了定义，如“稳定性”、“操作性”等，这些定义有助于统一行业内对设备性能的理解，为设备的评估和改进提供了标准依据。

三、技术要求

1、设备结构

标准对减重步行训练台的结构设计提出了具体要求，包括但不限于稳定性、承重能力、操作界面的易用性等，以确保设备在实际使用中的安全性和可靠性。

2、安全性能

安全性是医疗康复设备的核心要求之一。YY/T 0900-2013标准对减重步行训练台的电气安全、机械安全等方面进行了详细规定，以降低使用过程中的风险。

3、性能要求

性能要求部分涵盖了减重步行训练台的基本功能，如减重比例的调节范围、稳定性、操作的准确性等，确保设备能够满足不同患者的需求。

四、试验方法

标准详细描述了对减重步行训练台进行测试的具体方法，包括设备的稳定性测试、电气安全测试、性能测试等，为设备的质量控制提供了操作性指导。

五、检验规则

1、检验分类

标准将检验分为出厂检验和型式检验，明确了不同类型的检验要求和内容，以确保设备在生产和流通过程中的质量控制。

2、抽样规则

对于检验过程中的抽样，标准提供了具体的抽样方法和数量要求，确保检验结果的代表性和准确性。

六、标志、包装、运输和贮存

1、标志

标准规定了设备上必须标注的信息，如制造商、型号、生产日期等，以便于设备的追溯和管理。

2、包装

对于设备的包装，标准提出了保护设备在运输过程中不受损害的要求，包括包装材料的选择、包装方式等。

3、运输

标准对设备的运输条件提出了建议，以确保设备在运输过程中的安全。

4、贮存

标准还对设备的贮存条件进行了规定，包括环境温湿度、存放方式等，以保证设备在未使用期间的性能稳定。

YY/T 0900-2013《减重步行训练台》标准的发布和实施，对于规范减重步行训练台的生产和使用，提高康复治疗的安全性和有效性具有重要意义。