《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》执行标准号是什么

“一次性使用无菌引流导管及辅助器械”的标准号是：YY/T 0489-2023

YY/T 0489-2023《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》由国家药品监督管理局于2023-11-22发布，并于2024-12-01 即将实施 距离实施日期还有121天实施。

该标准的起草单位为山东省医疗器械和药品包装检验研究院、江苏扬子江医疗科技股份有限公司、北京天地和协科技有限公司、山东百多安医疗器械股份有限公司、巴德医疗科技(上海)有限公司；起草人是万敏 李元彧 徐浩宇 王万明 张海军 石凯 刘爱娟 栾园园 朱艺馨。

“一次性使用无菌引流导管及辅助器械”介绍

一次性使用无菌引流导管及辅助器械是设计用于医疗环境中进行体液引流或药物灌注的医疗设备。这些器械通常由高品质的医用级塑料材料制成，确保了良好的生物兼容性与安全性。在严格的无菌条件下生产和包装，以减少感染的风险，保障病患的健康。这些导管和器械通常包含多种尺寸和形状，以适应人体不同部位和不同类型的手术要求。

这种引流系统可能包括导管自身、连接头、固定装置和其他辅助工具，以便医生能够根据具体手术需求灵活应用。例如，它们可能会用于术后伤口引流，防止血液或体液积聚；也可用于腹腔、胸腔等体腔积液的排出。辅助器械如导引针和扩张器可以帮助医生准确地将导管放置到正确的位置。

在临床操作中，医护人员必须严格遵守无菌操作规程，以保证导管的有效性及避免交叉感染。在使用前需检查包装的完整性和有效期，确保产品未被污染且处于适宜的使用状态。一次性使用的特性意味着这些器械在使用后即被丢弃，进一步降低了交叉感染的可能性，同时符合现代医疗对于患者安全与卫生的严格要求。