JB 20027-2004《滚模式软胶囊机》

JB 20027-2004《滚模式软胶囊机》基本信息

标准号：JB 20027-2004

中文名称：《滚模式软胶囊机》

发布日期：2004-02-05    

实施日期：2004-06-01

发布部门：国家发展和改革委员会    

提出单位：中国制药装备行业协会    

归口单位：制药装备标委会    

起草单位：北京长征天民高科技有限公司

起草人：丛喜胜、石海峰、张庆夫、范宗琪、刘玮    

中国标准分类号：C92制药加工机械与设备

国际标准分类号：11.120.30

JB 20027-2004《滚模式软胶囊机》介绍

国家发展和改革委员会于2004年发布了《滚模式软胶囊机》标准，即JB 20027-2004。该标准自2004年6月1日起正式实施。

一、设计要求

1、总体设计

标准对滚模式软胶囊机的总体设计提出了具体要求，包括机器的稳定性、操作的便捷性以及对环境的适应性等方面。设计时需要充分考虑机器的安全性、可靠性和经济性。

2、结构设计

滚模式软胶囊机的结构设计需要满足以下要求：机器的各个部件应具有良好的刚性和稳定性，以保证生产过程中的精度和稳定性；机器的传动系统应采用高效、低噪音的设计，以减少对环境的影响；机器的控制系统应具备自动化、智能化的特点，以提高生产效率和减少操作难度。

3、材料选择

滚模式软胶囊机的材料选择应满足以下要求：与药品直接接触的部件应选用无毒、无害、耐腐蚀的材料；机器的外壳和结构部件应选用强度高、耐磨损的材料，以保证机器的使用寿命。

二、制造要求

1、制造工艺

滚模式软胶囊机的制造工艺应符合以下要求：采用先进的制造工艺和设备，确保机器的制造质量；对关键部件进行严格的质量控制，确保其性能和精度。

2、装配要求

机器的装配应符合以下要求：各个部件的装配应精确、牢固，以保证机器的稳定性和可靠性；装配过程中应进行严格的检查和调试，确保机器的性能达到设计要求。

三、检验要求

1、出厂检验

滚模式软胶囊机在出厂前应进行严格的检验，包括：对机器的外观、尺寸、性能等进行检验，确保其符合设计要求；对机器的安全性能进行检验，确保其在使用过程中不会对操作人员和环境造成危害。

2、型式检验

滚模式软胶囊机在生产过程中应定期进行型式检验，以确保其性能和质量的稳定性。型式检验的内容包括：对机器的关键性能指标进行测试，如生产效率、精度等；对机器的安全性进行评估，确保其在使用过程中的安全性。

四、使用与维护

1、使用要求

滚模式软胶囊机在使用过程中应遵循以下要求：严格按照操作规程进行操作，确保机器的正常运行；注意机器的维护和保养，延长机器的使用寿命。

2、维护与保养

机器的维护与保养应包括以下方面：定期对机器进行检查和清洁，确保其良好的工作状态；对机器的易损部件进行及时更换，以保证其性能和精度。

JB 20027-2004《滚模式软胶囊机》标准的制定和实施，对于规范软胶囊机的设计、制造、检验和使用具有重要意义。通过遵循这一标准，可以提高软胶囊机的性能和质量，保障软胶囊的生产安全和质量，进而推动制药行业的健康发展。