SN/T 3645-2013《口腔卫生产品中十三种抗生素药物的检测方法 液相色谱-质谱/质谱法》

SN/T 3645-2013《口腔卫生产品中十三种抗生素药物的检测方法 液相色谱-质谱/质谱法》基本信息

标准号：SN/T 3645-2013

中文名称：《口腔卫生产品中十三种抗生素药物的检测方法 液相色谱-质谱/质谱法》

发布日期：2013-08-30    

实施日期：2014-03-01

发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局    

归口单位：国家认证认可监督管理委员会    

起草单位：中华人民共和国广东出入境检验检疫局

起草人：邵琳智 等    

SN/T 3645-2013《口腔卫生产品中十三种抗生素药物的检测方法 液相色谱-质谱/质谱法》介绍

SN/T 3645-2013《口腔卫生产品中十三种抗生素药物的检测方法 液相色谱-质谱/质谱法》（以下简称"本标准"）是由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布的一项重要标准，自2014年3月1日起正式实施。

一、标准主要内容

本标准规定了口腔卫生产品中十三种抗生素药物的检测方法，包括液相色谱-质谱/质谱法（LC-MS/MS）的基本原理、试剂和材料、仪器设备、样品制备、测定条件、测定方法、结果计算和方法验证等方面的内容。

1、检测对象

本标准适用于口腔卫生产品，包括牙膏、漱口水、口腔喷雾剂等。

2、检测方法

本标准采用液相色谱-质谱/质谱法（LC-MS/MS）进行检测。该方法具有高灵敏度、高选择性、快速分析等优点，能够准确检测口腔卫生产品中的十三种抗生素药物。

3、十三种抗生素药物

本标准规定的十三种抗生素药物包括：四环素、土霉素、金霉素、强力霉素、红霉素、竹桃霉素、罗红霉素、螺旋霉素、甲硝唑、沙星类、庆大霉素、链霉素和新诺明。

4、方法验证

为确保检测结果的准确性和可靠性，本标准对方法验证提出了明确要求，包括线性范围、检出限、定量限、精密度、准确度等。

二、标准实施意义

1、提高产品质量

通过本标准的实施，企业可以更加准确地掌握产品中抗生素药物的含量，从而有针对性地进行质量控制，提高产品质量。

2、保障消费者健康

本标准的实施有助于减少市场上抗生素超标的口腔卫生产品，降低消费者使用不合格产品的风险，保障消费者健康。

3、提升行业水平

本标准的实施，将推动口腔卫生产品行业的技术进步和质量管理水平的提升，促进行业的健康发展。

SN/T 3645-2013《口腔卫生产品中十三种抗生素药物的检测方法 液相色谱-质谱/质谱法》的发布和实施，为口腔卫生产品中抗生素药物的检测提供了科学、统一的方法和标准。