《车载医用X射线诊断设备专用技术条件》执行标准号

“车载医用X射线诊断设备专用技术条件”的标准号是：YY/T 0746-2021

YY/T 0746-2021《车载医用X射线诊断设备专用技术条件》由国家药品监督管理局于2021-03-09发布，并于2022-04-01实施。

该标准的起草单位为辽宁省医疗器械检验检测院、深圳市艾克瑞电气有限公司、深圳安科高技术股份有限公司；起草人是单旭、王建军、史继生、王晓桐、马跃、谢涛、刘鹏。

“车载医用X射线诊断设备专用技术条件”介绍

车载医用X射线诊断设备专用技术条件是针对移动医疗环境下X射线成像设备的特殊设计和功能要求而制定的一套标准。这套标准确保了在车辆移动过程中，X射线机能够稳定运行并保持影像质量，同时满足医护人员和患者的安全需求。考虑到车辆在不同路面行驶时产生的振动和冲击，这些设备特别加强了抗震和抗冲击设计，以防止损坏影响正常使用。考虑到车内空间的限制，这些设备往往设计得更为紧凑，以适应有限的安装空间，同时也要便于快速部署和使用。

该类设备通常需要具备高效的电力管理系统，因为车载环境对电源的稳定性和供应能力有着更高的要求。它们可能配备有备用电源或特殊的电源管理功能，确保在车辆供电不稳定的情况下也能正常工作。而且，这些设备还必须遵循严格的辐射安全标准，以保护操作人员和其他乘车人员不受辐射伤害。为此，它们会采用先进的辐射屏蔽技术，并且配备有灵敏的辐射监测系统来监控辐射水平。

除了硬件方面的特殊需求外，车载医用X射线诊断设备的软件也同样重要。软件系统不仅要保证图像处理的速度和质量，还要能与车载的其他信息系统兼容，如电子病历系统等，以便实现数据共享和远程诊断。为了适应紧急情况下的使用，这类设备的操作界面通常设计得直观易用，以便医护人员能在压力环境下快速准确地完成诊断工作。