YY/T 1468-2016《用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统》

YY/T 1468-2016《用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统》基本信息

标准号：YY/T 1468-2016

中文名称：《用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统》

发布日期：2016-01-26    

实施日期：2018-01-01

发布部门：国家食品药品监督管理总局    

提出单位：国家食品药品监督管理总局    

归口单位：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)    

起草单位：山东尚健医疗科技有限公司、上海市医疗器械检测所

起草人：马延岩、王伟    

中国标准分类号：C46手术室设备

国际标准分类号：11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备

YY/T 1468-2016《用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统》介绍

国家食品药品监督管理总局于2016年1月26日发布了《用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统》标准，编号为YY/T 1468-2016。该标准自2018年1月1日起正式实施。

一、标准适用范围

该标准适用于医用气体管道系统中的氧气浓缩器供气系统，包括但不限于固定式和移动式氧气浓缩器。它涵盖了氧气浓缩器供气系统的所有组成部分，如氧气浓缩器、管道、阀门、过滤器、报警装置等。

二、技术要求

1、设计要求

标准规定了氧气浓缩器供气系统的设计应遵循的原则，包括系统的安全性、可靠性、易维护性和易操作性。设计时应考虑到系统的使用环境、操作人员的技能水平以及可能的故障情况。

2、安全要求

氧气浓缩器供气系统必须满足一定的安全标准，包括但不限于电气安全、机械安全和生物安全。系统还应具备必要的安全防护措施，如过压保护、过流保护和泄漏检测。

3、性能要求

标准对氧气浓缩器供气系统的性能提出了明确要求，包括氧气浓度、流量、压力等参数的稳定性和准确性。系统应能够在规定的参数范围内稳定运行，以确保氧气供应的质量和安全性。

三、检验方法

1、设计检验

设计检验包括对氧气浓缩器供气系统设计文件的审查，以及对设计过程中采用的标准和规范的符合性检查。

2、制造检验

制造检验涉及对系统组件的制造过程和质量控制的检查，确保所有组件均符合设计要求和相关标准。

3、安装检验

安装检验确保氧气浓缩器供气系统按照设计要求正确安装，包括管道布局、组件安装位置和连接方式等。

4、性能检验

性能检验是确保氧气浓缩器供气系统达到预期性能的重要环节。检验内容包括氧气浓度、流量、压力等参数的测试，以及系统的稳定性和可靠性测试。

四、维护和保养

标准还规定了氧气浓缩器供气系统的维护和保养要求，包括定期检查、清洁、润滑和更换耗材等。维护和保养的目的是确保系统的长期稳定运行和预防潜在的故障。