YY/T 1689-2019《牙科学 牙种植体的标示系统》

YY/T 1689-2019《牙科学 牙种植体的标示系统》基本信息

标准号：YY/T 1689-2019

中文名称：《牙科学 牙种植体的标示系统》

发布日期：2019-10-23    

实施日期：2020-10-01

发布部门：国家药品监督管理局    

提出单位：国家药品监督管理局    

归口单位：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)    

起草单位：北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

起草人：柴媛、张金    

中国标准分类号：C33口腔科器械、设备与材料

国际标准分类号：11.060.10牙科材料

YY/T 1689-2019《牙科学 牙种植体的标示系统》介绍

国家药品监督管理局于2019年10月23日发布了YY/T 1689-2019《牙科学 牙种植体的标示系统》标准。

一、发布与实施概况

发布部门：国家药品监督管理局

发布日期：2019年10月23日

实施日期：2020年10月01日

该标准的发布标志着我国牙种植体行业的规范化和标准化迈出了重要一步。自2020年10月1日起，所有牙种植体的生产和销售都必须遵守此标准。

二、标准概览

YY/T 1689-2019《牙科学 牙种植体的标示系统》主要规定了牙种植体的标识要求，以确保牙医和患者能够准确识别和使用产品。标准内容涵盖了以下几个方面：

1、标识要求

产品名称：必须清晰标注牙种植体的名称。

规格型号：包括尺寸、形状、材质等详细参数。

制造商信息：包括制造商名称、地址和联系方式。

生产日期和有效期：明确标注生产日期和产品有效期。

2、标识方式

印刷：标识信息应印刷在产品或包装上。

固定标识：对于无法印刷的情况，应有固定标识的方式，如激光打标。

3、标识位置

产品本身：标识信息应直接标注在牙种植体上。

包装：包装上也应有相应的标识信息。

4、标识材料

耐腐蚀：标识材料应具备良好的耐腐蚀性，以保证信息的持久性。

不易脱落：标识信息应牢固，不易在运输和使用过程中脱落。

三、标准的重要意义

1、保障患者安全

通过规范牙种植体的标识，可以确保患者和医生能够准确了解产品的详细信息，从而避免因标识不清导致的误用或滥用，保障患者的安全。

2、提升行业标准

该标准的实施将推动牙种植体行业的规范化，提升整体行业的质量和服务水平。

3、促进国际贸易

统一的标识系统有助于国际间的贸易往来，便于不同国家和地区的牙医和患者识别和使用中国生产的牙种植体。