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《临床化学检验常用项目分析质量标准》标准号是多少

WS/T 403-2024更新时间: 2025-07-03
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“临床化学检验常用项目分析质量标准”的标准号是:WS/T 403-2024

WS/T 403-2024《临床化学检验常用项目分析质量标准》由国家卫生健康委员会于2024-05-09发布,并于2024-11-01 即将实施 距离实施日期还有90天实施。

该标准的起草单位为北京医院/国家卫生健康委临床检验中心、中国医科大学附属第一医院、民航总医院、中国医学科学院北京协和医院、首都医科大学附属北京同仁医院、广西壮族自治区人民医院;起草人是王治国、尚红、陈文祥、张传宝、王学晶、邱玲、赵海建、刘向祎、穆润清、袁育林。

“临床化学检验常用项目分析质量标准”介绍

临床化学检验是医学诊断和治疗过程中不可或缺的一部分,它通过检测体液中的生化指标来评估个体的健康状况。在实施这些检验时,常用项目分析质量标准扮演着至关重要的角色,它们确保了检测结果的准确性和可靠性。

对于临床化学检验中的各项指标,如血糖、尿素氮、肌酐、肝功能相关酶类等,分析质量标准通常包括精密度、准确度、灵敏度、特异性、线性范围、参考区间以及干扰因素等要素。其中,精密度反映的是检测结果的重复性,即同一样本多次测定结果的一致性;准确度则指的是测定值与真实值之间的接近程度。灵敏度体现了实验方法对低浓度物质检测的能力,而特异性则是指实验方法仅对目标分析物反应的程度。线性范围确定了可检测的物质浓度区间,参考区间则是健康人群某项指标的正常变动范围。考虑干扰因素的重要性不容忽视,因为这些因素可能导致检测结果产生偏差。

为了维护这些标准,实验室通常会采取一系列质量控制措施。比如,定期使用控制品进行内部质控以评价和监控检测系统的稳定性和准确性。同时,参加外部质量评估计划,与其他实验室的结果进行比对,以此来调整和优化检测方法和流程。对于每项检测指标,都会确立相应的操作规程和质量要求,并对实验人员进行专业的培训,确保每个步骤都遵循标准操作流程,从采样到分析再到报告结果,每一步都要符合既定的质量规范,以此保障患者诊疗活动的安全和有效。

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