《超声弹性仿组织体模的技术要求》执行标准号

“超声弹性仿组织体模的技术要求”的标准号是：YY/T 1521-2017

YY/T 1521-2017《超声弹性仿组织体模的技术要求》由国家食品药品监督管理总局于2017-03-28发布，并于2018-04-01实施。

该标准的起草单位为中国科学院声学研究所、国家食品药品监督管理总局湖北医疗器械质量监督检验中心；起草人是牛凤岐、朱承纲、程洋、蒋时霖。

“超声弹性仿组织体模的技术要求”介绍

超声弹性仿组织体模的技术要求主要涉及到模拟真实生物组织特性的精确性和重现性。在设计这类体模时，必须确保其能够准确地复制出人体组织的声学、机械和物理特性，例如密度、声速、衰减特性等。为了适应不同的医学研究与诊断需求，该体模还需要有良好的一致性和稳定性，以便在不同时间和不同设备上得到可重复且一致的测试结果。

进一步地，超声弹性仿组织体模具有高度的定制化能力，可以根据具体的应用需求模拟不同的病理状态和组织结构变化。这意味着体模材料必须具备足够的适应性，能够通过配方调整来模拟从正常到病变的各种组织硬度等级。同时，体模的设计还需要考虑其使用过程中的安全性和环保性，确保材料无毒害且易于处理。

超声弹性仿组织体模的开发要充分考虑其逼真度，确保能够有效模拟真实的临床情境，同时还要考虑到操作的便捷性和对环境的可持续性。通过这样的技术要求，研究人员和医疗专业人士就能更好地利用这些体模进行超声诊断设备的测试和评估，以及医疗培训和教育，进而提高诊疗质量和效率。