《心肌肌钙蛋白1诊断试剂(盒）(胶体金法）》标准号是多少

“心肌肌钙蛋白1诊断试剂(盒）(胶体金法）”的标准号是：YY/T 1221-2013

YY/T 1221-2013《心肌肌钙蛋白1诊断试剂(盒）(胶体金法）》由国家食品药品监督管理局于2013-10-21发布，并于2014-10-01实施。

该标准的起草单位为中国食品药品检定研究院。；起草人是曲守方、黄杰、高尚先。。

“心肌肌钙蛋白1诊断试剂(盒）(胶体金法）”介绍

心肌肌钙蛋白1（cTnI）是一种特异性很高的心脏标志物，常用于急性心肌梗死的诊断与评估。心肌肌钙蛋白1诊断试剂（盒）利用的是胶体金法，这是一种基于抗原-抗体结合的快速诊断技术。通过将患者血液样本中的可能包含的心肌肌钙蛋白1与固定在试纸上的特异性抗体相结合，如果样本中含有这种蛋白质，则会形成可见的反应带，从而快速判断患者是否有心肌损伤。

该诊断试剂（盒）设计为便携式且操作简便，使得它可以在不同的医疗环境下使用，包括急诊室和小型诊所等。由于心肌损伤需要及时的诊断和处理，该测试盒提供的快速结果对临床医生来说非常宝贵，它可以帮助医生迅速做出决策，并采取适当的治疗措施，以最大限度地减少心脏损伤的风险。

需要注意的是，虽然心肌肌钙蛋白1诊断试剂盒能够提供快速的初步诊断，但在某些情况下可能需要进一步的实验室检测来确认诊断或评估疾病的严重程度。因此，该诊断工具通常用作初步筛查工具，而不是最终诊断的决定性因素。