GB/T 34155-2017井冈霉素原药国家标准规定的内容有哪些

GB/T 34155-2017是中国国家标准中的一项重要标准，规范了井冈霉素原药的质量要求和测试方法。本文将介绍该标准规定的具体内容。

井冈霉素原药是一种广谱抗生素，广泛应用于兽药和医药领域。为了保证井冈霉素原药的质量和安全性，制定了GB/T 34155-2017标准，以明确其规范要求。

该标准共有11个部分，主要包括以下内容：

1. 范围和引用标准：介绍了该标准的适用范围和相关引用标准。

2. 术语和定义：定义了井冈霉素原药相关的专业术语和定义，方便标准的理解和应用。

3. 产品分类和命名：将井冈霉素原药按照其性质和用途进行分类，并规定了相关的命名规范。

4. 技术要求：详细列出了井冈霉素原药的质量要求，包括外观、纯度、物理和化学性质等方面的指标。例如，要求井冈霉素原药的外观为白色或类白色结晶粉末，纯度不低于90%等。

5. 质量控制：介绍了井冈霉素原药的质量控制要求，包括采样、检验方法、检验结果评定等内容。

6. 包装、标志和运输：规定了井冈霉素原药的包装和标志要求，以及运输过程中的注意事项。

7. 样品的采集和保存：详细介绍了井冈霉素原药样品的采集方法和保存条件，以保证样品的代表性和稳定性。

8. 不符合项处理：规定了对于不符合井冈霉素原药标准要求的处理措施，包括退货、整改等措施。

9. 批签发和销售管理：明确了井冈霉素原药的批签发管理要求和销售过程中的注意事项。

10. 附则：附录部分列出了井冈霉素原药的检验方法，包括外观检验、纯度检验、重金属残留检验等。

11. ENGLISH标准中所引用的文件：列出了该标准中引用的相关文件标准。

总结来说，GB/T 34155-2017标准规定了井冈霉素原药的质量要求、检验方法、包装和标志要求等要点，帮助企业和监管部门准确了解和实施井冈霉素原药的标准化生产与使用。通过该标准的实施，可提高井冈霉素原药的质量和安全性，保证药品的有效性和治疗效果，对医药行业的发展起到积极的推动作用。