GB 3053-1993《血压计和血压表》

GB 3053-1993《血压计和血压表》基本信息

标准号：GB 3053-1993

中文名称：《血压计和血压表》

发布日期：1993-10-16    

实施日期：1994-06-01

发布部门：国家技术监督局    

提出单位：囚家医药管理局    

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会    

起草单位：上海医疗设备厂

起草人：章雪芬    

中国标准分类号：C38普通诊察器械

国际标准分类号：71.060.20氧化物

GB 3053-1993《血压计和血压表》介绍

GB 3053-1993《血压计和血压表》是由国家技术监督局于1993年10月16日发布的一项强制性国家标准。该标准自1994年6月1日起正式实施。

一、标准适用范围

GB 3053-1993《血压计和血压表》标准适用于以下两类血压测量设备：

1、无创式血压计：通过袖带压迫血管，利用压力传感器测量血压的设备。

2、无创式血压表：通过袖带压迫血管，利用听诊器测量血压的设备。

二、技术要求

设计要求

标准对血压计和血压表的设计提出了以下要求：

1、应具备稳定、可靠的测量功能。

2、应具备清晰的读数显示。

3、应具备必要的安全保护措施，如过压保护、过流保护等。

4、应具备良好的操作性能，如易用性、便携性等。

材料要求

标准对血压计和血压表使用的材料提出了以下要求：

1、应选用无毒、无害、无刺激性的材料。

2、应选用耐高温、耐低温、耐老化的材料。

3、应选用耐腐蚀、耐磨损的材料。

制造要求

标准对血压计和血压表的制造提出了以下要求：

1、应严格按照设计图纸和工艺文件进行制造。

2、应严格控制生产过程中的质量控制。

3、应进行必要的出厂检验，确保产品质量符合标准要求。

三、检验方法

1、外观检验

对血压计和血压表的外观进行检验，包括表面光洁度、颜色均匀性、标志清晰度等。

2、性能检验

对血压计和血压表的性能进行检验，包括测量准确性、稳定性、重复性等。

3、安全检验

对血压计和血压表的安全性能进行检验，包括电气安全、机械安全等。

四、检验规则

标准规定了血压计和血压表的检验规则，包括抽样方法、检验项目、合格判定等。

五、标志、包装、运输和贮存

标准对血压计和血压表的标志、包装、运输和贮存提出了以下要求：

1、应清晰标注产品名称、型号、生产日期、生产批号等信息。

2、应选用合适的包装材料，确保产品在运输过程中不受损坏。

3、应按照规定的运输方式和条件进行运输。

4、应按照规定的贮存条件进行贮存，确保产品性能不受影响。