《核酸引物探针质量技术要求》执行标准号是什么

“核酸引物探针质量技术要求”的标准号是：GB/T 34797-2017

GB/T 34797-2017《核酸引物探针质量技术要求》由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会于2017-11-01发布，并于2018-05-01实施。

该标准的起草单位为中国测试技术研究院生物研究所、中国测试技术研究院、苏州金唯智生物科技有限公司、深圳华大基因研究院、深圳市计量质量检测研究院；起草人是周李华、李怀平、马丽侠、刘明东、郝军政、蒋慧、王智、叶德萍、史谢飞、杨国武、谭和平。

“核酸引物探针质量技术要求”介绍

核酸引物和探针是分子生物学实验中至关重要的试剂，尤其是在聚合酶链反应（PCR）技术中发挥着核心作用。核酸引物探针质量技术要求主要涉及以下几个方面：

核酸引物和探针的纯度必须高，以确保实验结果的准确性和可重复性，通常需要通过高效液相色谱（HPLC）或其他纯化方法来达到所需纯度。任何非特异性扩增或杂交都可能引起假阳性信号，影响实验结果的解释。

引物的序列设计必须精确无误，与目标DNA序列互补配对，以便于有效地进行特异性结合和扩增。这包括考虑引物的退火温度、GC含量和二级结构等因素，以优化反应效率。

探针的设计也极为关键，尤其是对于实时定量PCR（qPCR），探针必须具有高度的特异性和稳定性。常用的探针如TaqMan探针，需要在两端分别标记荧光报告基团和猝灭基团，以在靶序列扩增过程中产生荧光信号，从而监控整个扩增过程。

核酸引物和探针的质量直接关系到分子诊断、遗传分析等领域的实验结果的可靠性。因此，严格的质量控制和细致的设计是这些试剂生产过程中不可或缺的环节，它们确保了实验室内外相关研究和应用的高标准和高质量。