JB/T 20160-2013《预灌液注射器灌封机》

JB/T 20160-2013《预灌液注射器灌封机》基本信息

标准号：JB/T 20160-2013

中文名称：《预灌液注射器灌封机》

发布日期：2013-07-22    

实施日期：2013-12-01

发布部门：工业和信息化部    

归口单位：全国制药装备标准化技术委员会    

起草单位：上海华东制药机械有限公司、上海新先锋药业有限公司

起草人：唐湘祁、倪国华、马新华、马龙官    

国际标准分类号：11.120.30

JB/T 20160-2013《预灌液注射器灌封机》介绍

《预灌液注射器灌封机》（JB/T 20160-2013）是由工业和信息化部发布的一项行业标准，发布日期为2013年7月22日，实施日期为2013年12月1日。

一、标准适用范围

该标准适用于预灌液注射器灌封机的设计、制造、检验、验收等各个环节。预灌液注射器灌封机是一种用于将药物预先灌装到注射器中的专用设备，广泛应用于医药、生物技术、化妆品等行业。

二、技术要求

1、设计要求：预灌液注射器灌封机的设计应符合人体工程学原理，操作简便，易于维护。同时，设备应具备稳定的性能，能够保证药品的灌装精度和质量。

2、材料要求：设备使用的材料应符合国家相关标准，具有良好的耐腐蚀性、耐磨性和生物相容性，确保药品的安全使用。

3、安全要求：设备应具备完善的安全防护措施，如紧急停机、过载保护等，以防止设备故障对操作人员和药品造成损害。

4、性能要求：预灌液注射器灌封机应具备高效率、高精度的灌装能力，能够满足不同规格注射器的灌装需求。

三、检验与验收

1、出厂检验：设备在出厂前应进行严格的质量检验，包括外观检查、性能测试、安全性能测试等，确保设备符合标准要求。

2、现场验收：用户在接收设备后，应进行现场验收，检查设备的外观、性能、安装情况等，确保设备能够正常运行。

四、维护与保养

1、日常维护：操作人员应定期对设备进行清洁、润滑、检查等维护工作，以保证设备的正常运行。

2、定期保养：根据设备使用情况，定期进行保养和检修，更换磨损部件，延长设备的使用寿命。

《预灌液注射器灌封机》（JB/T 20160-2013）标准的制定和实施，对于提高预灌液注射器灌封机的产品质量，保障医疗用品的安全性和有效性具有重要意义。