




WM/T 6-2004《红车轴草提取物》基本信息
标准号:WM/T 6-2004
中文名称:《红车轴草提取物》
发布日期:2005-02-16
实施日期:2005-04-01
发布部门:中华人民共和国商务部
提出单位:中国医药保健品进出口商会
归口单位:中华人民共和国商务部
起草单位:湖南九汇现代中药有限公司、西安高科实业股份有限公司天诚医药生物工程分公司、中国医药保健品进出口商会
起草人:曾建国、缪建荣、周开发、曹永智、关立忠
中国标准分类号:C25中药制剂
国际标准分类号:11.120制药学
WM/T 6-2004《红车轴草提取物》介绍
WM/T 6-2004《红车轴草提取物》是中国商务部于2005年2月16日发布的一项行业标准,该标准自2005年4月1日起正式实施。
一、标准适用范围
根据WM/T 6-2004《红车轴草提取物》的规定,该标准适用于红车轴草的干燥根茎或全草的提取物。提取物可以用于医药、保健品、化妆品等产品的生产和加工。标准中明确指出,提取物的质量要求、检验方法、包装、运输和储存等方面的规定,都必须遵循该标准。
二、提取物质量要求
1、外观:红车轴草提取物应呈棕黄色至棕红色粉末状,无明显杂质,无异物。
2、含量:红车轴草提取物中的有效成分含量应符合标准规定的要求。标准中详细列出了多种有效成分的最低含量要求,如总黄酮、总皂苷等。
3、杂质:红车轴草提取物中的杂质含量应控制在规定范围内。标准中对重金属、农药残留、微生物等杂质的含量进行了严格限制。
4、其他要求:红车轴草提取物还应符合其他相关质量标准的要求,如无致病菌、无放射性物质等。
三、检验方法
标准中详细规定了红车轴草提取物的检验方法,包括感官检验、含量测定、杂质检测等。感官检验主要通过观察和闻气味来判断提取物的外观和气味是否符合要求。含量测定主要采用高效液相色谱法、紫外分光光度法等方法,对有效成分的含量进行定量分析。杂质检测则通过原子吸收光谱法、气相色谱法等方法,对重金属、农药残留等杂质进行定性和定量分析。
四、包装、运输和储存
1、包装:红车轴草提取物应采用符合卫生要求的包装材料进行包装,包装应密封良好,防止污染。
2、运输:运输过程中应避免阳光直射、雨淋、高温等不良环境,确保提取物的质量稳定。
3、储存:红车轴草提取物应储存在干燥、通风、阴凉、无污染的环境中,避免受潮、受热、受污染。
WM/T 6-2004《红车轴草提取物》的制定和实施,对于规范红车轴草提取物的生产和应用,提高产品质量,保障消费者利益具有重要意义。
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