YY/T 0458-2014《超声多普勒仿血流体模的技术要求》

YY/T 0458-2014《超声多普勒仿血流体模的技术要求》基本信息

标准号：YY/T 0458-2014

中文名称：《超声多普勒仿血流体模的技术要求》

发布日期：2014-06-17    

实施日期：2015-07-01

发布部门：国家食品药品监督管理总局    

提出单位：国家食品药品监督管理总局    

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC2)    

起草单位：中国科学院声学研究所、国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心

起草人：牛凤岐、朱承纲、程洋、蒋时霖    

中国标准分类号：C41医用超声、激光、高频仪器设备

国际标准分类号：17.140.50电声学

YY/T 0458-2014《超声多普勒仿血流体模的技术要求》介绍

国家食品药品监督管理总局于2014年6月17日发布了YY/T 0458-2014《超声多普勒仿血流体模的技术要求》标准。

一、标准适用范围

YY/T 0458-2014标准适用于超声多普勒设备的性能测试和评价，包括但不限于心血管疾病的诊断、血管疾病和血流动力学研究等领域。该标准规定了仿血流体模的技术要求，以确保超声多普勒设备在实际应用中的准确性和稳定性。

二、技术要求

1、设计要求

仿血流体模的设计应满足以下要求：

体模应具有良好的生物相容性，不对人体造成危害；

体模的尺寸、形状和材料应与实际人体器官相似，以模拟真实血流条件；

体模应具有可调节的血流速度和方向，以满足不同测试需求。

2、制造要求

仿血流体模的制造应符合以下要求：

材料选择应符合设计要求，确保体模的安全性和可靠性；

制造工艺应严格控制，确保体模的尺寸精度和表面质量；

制造过程中应进行严格的质量检验，确保体模的性能符合标准要求。

3、测试要求

仿血流体模的测试应满足以下要求：

测试设备应具备高精度和稳定性，以确保测试结果的准确性；

测试过程中应严格按照标准规定的测试方法和步骤进行；

测试结果应进行详细的数据分析和评估，以评估超声多普勒设备的性能。

三、实施意义

YY/T 0458-2014标准的实施具有重要的意义。该标准为超声多普勒设备的性能测试提供了统一的技术要求，有助于提高设备的准确性和可靠性。通过规范仿血流体模的设计、制造和测试，有助于降低医疗诊断的误差，提高诊断的准确性。该标准的实施有助于推动超声多普勒技术的发展，为医学诊断领域提供更加先进的技术和设备。