SN/T 4283.3-2015《国境口岸微孔板基因芯片检测方法 第3部分：7种呼吸道病毒》

SN/T 4283.3-2015《国境口岸微孔板基因芯片检测方法 第3部分：7种呼吸道病毒》基本信息

标准号：SN/T 4283.3-2015

中文名称：《国境口岸微孔板基因芯片检测方法 第3部分：7种呼吸道病毒》

发布日期：2015-05-26    

实施日期：2016-01-01

发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局    

提出单位：国家认证认可监督管理委员会    

归口单位：国家认证认可监督管理委员会    

起草单位：中华人民共和国深圳出入境检验检疫局、深圳市检验检疫科学研究院、清华大学深圳研究生院、珠海精标仪器有限公司

起草人：史蕾、马岚、林勤丰、顾大勇、刘君、刘春晓、赵芳、赵纯中、何建安、徐云庆、李永进    

SN/T 4283.3-2015《国境口岸微孔板基因芯片检测方法 第3部分：7种呼吸道病毒》介绍

2015年5月26日，中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局正式发布了SN/T 4283.3-2015《国境口岸微孔板基因芯片检测方法 第3部分：7种呼吸道病毒》标准，该标准自2016年1月1日起正式实施。

一、标准适用范围

SN/T 4283.3-2015标准适用于国境口岸对7种呼吸道病毒的检测，包括流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、冠状病毒、腺病毒、鼻病毒和人偏肺病毒。这些病毒是引起人类呼吸道感染的主要病原体，对公共卫生安全具有重要影响。

二、标准主要内容

1、术语和定义

标准明确了微孔板基因芯片检测方法的相关术语和定义，如“微孔板”、“基因芯片”、“呼吸道病毒”等，为标准的应用提供了基础。

2、检测原理

标准详细描述了微孔板基因芯片检测方法的原理，即利用已知的呼吸道病毒核酸序列设计特异性探针，通过杂交反应检测样本中是否存在目标病毒的核酸。

3、试剂和材料

标准规定了检测所需的试剂和材料，包括基因芯片、核酸提取试剂、杂交缓冲液等，并对其质量要求进行了明确。

4、仪器设备

标准列出了进行微孔板基因芯片检测所需的仪器设备，如PCR仪、杂交炉、洗板机等，并对其性能要求进行了规定。

5、操作步骤

标准详细阐述了微孔板基因芯片检测的操作步骤，包括样本的采集、核酸的提取、基因芯片的杂交、信号的检测等，为实验人员提供了明确的操作指南。

6、结果判断

标准对检测结果的判断方法进行了规定，包括阳性、阴性和不确定结果的判断标准，以及对结果进行解释和报告的要求。

7、质量控制

标准强调了检测过程中的质量控制，包括室内质控、室间质评等，以确保检测结果的准确性和可靠性。

三、标准的意义和作用

1、提高检测效率

SN/T 4283.3-2015标准的实施，将有助于提高国境口岸呼吸道病毒的检测效率，缩短检测周期，为疾病的早期发现和控制提供支持。

2、保障检测质量

通过规范检测方法和操作步骤，标准有助于保障检测结果的准确性和可靠性，减少误诊和漏诊的可能性。

3、促进技术交流

标准的制定和实施，有助于推动国内外在呼吸道病毒检测领域的技术交流和合作，提高我国在该领域的技术水平和国际影响力。

4、保障公共卫生安全

通过规范国境口岸呼吸道病毒的检测，有助于及时发现和控制疫情，保障人民群众的生命安全和身体健康。

SN/T 4283.3-2015《国境口岸微孔板基因芯片检测方法 第3部分：7种呼吸道病毒》标准的发布和实施，对于提高国境口岸呼吸道病毒的检测效率和准确性，保障公共卫生安全具有重要意义。