YY/T 0729.1-2009《组织粘合剂粘接性能试验方法　第1部分：搭接-剪切拉伸承载强度》

YY/T 0729.1-2009《组织粘合剂粘接性能试验方法　第1部分：搭接-剪切拉伸承载强度》基本信息

标准号：YY/T 0729.1-2009

中文名称：《组织粘合剂粘接性能试验方法　第1部分：搭接-剪切拉伸承载强度》

发布日期：2009-06-16    

实施日期：2010-12-01

发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局  中国国家标准化管理委员会    

提出单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心    

归口单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心    

起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心

起草人：宋金子、王金红、姚秀军    

中国标准分类号：C48医用卫生用品

国际标准分类号：11.120.20医用材料

YY/T 0729.1-2009《组织粘合剂粘接性能试验方法　第1部分：搭接-剪切拉伸承载强度》介绍

《YY/T 0729.1-2009《组织粘合剂粘接性能试验方法 第1部分：搭接-剪切拉伸承载强度》》于2009年6月16日发布，并于2010年12月1日正式实施。

一、适用范围

本标准适用于所有类型的组织粘合剂，包括但不限于生物粘合剂、合成粘合剂以及它们的组合。这些粘合剂广泛应用于外科手术中，如皮肤、组织和器官的粘合固定。

二、测试原理

1、搭接-剪切拉伸测试

本标准采用搭接-剪切拉伸测试方法来评估组织粘合剂的粘接性能。在这种测试中，两个被粘接的试样以搭接的方式放置，并在剪切方向上施加拉伸力，直至粘合失败。

2、承载强度的确定

承载强度是指在粘合失败前，粘合剂能够承受的最大拉伸力。通过测量施加的最大力和粘合面积，可以计算出粘合剂的承载强度。

三、测试方法

1、试样制备

测试前，需要按照标准规定制备试样。试样的尺寸、形状和材料应符合标准要求，以确保测试结果的准确性和可重复性。

2、测试设备

本标准规定了测试所需的设备，包括拉伸测试机、测量装置和试样夹持装置。所有设备应定期校准，以保证测试数据的准确性。

3、测试步骤

测试步骤包括试样的固定、拉伸速度的设定、拉伸过程的监控以及数据的记录。测试应在标准规定的环境条件下进行，以减少环境因素对测试结果的影响。

4、数据分析

测试完成后，需要对收集的数据进行分析，计算出粘合剂的承载强度。数据分析应遵循标准规定的统计方法，以确保结果的科学性和合理性。

四、标准的意义

本标准的实施对于提高组织粘合剂的质量控制、确保患者安全以及促进医疗器械行业的健康发展具有重要意义。为组织粘合剂的研发、生产和监管提供了科学依据，有助于提升产品的国际竞争力。