GB/T 24431-2009《假肢、矫形器装配机构设施设备》

GB/T 24431-2009《假肢、矫形器装配机构设施设备》基本信息

标准号：GB/T 24431-2009

中文名称：《假肢、矫形器装配机构设施设备》

发布日期：2009-09-30    

实施日期：2009-12-01

发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局  中国国家标准化管理委员会    

提出单位：中华人民共和国民政部    

归口单位：全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC 148)    

起草单位：全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC 148)

起草人：蔡卫义、孙刚、王海鹏、张锐、廖琪、徐树秋    

中国标准分类号：C45体外循环、人工脏器、假体装置

国际标准分类号：11.040.40外科植入物、假体和矫形

GB/T 24431-2009《假肢、矫形器装配机构设施设备》介绍

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会共同发布了GB/T 24431-2009《假肢、矫形器装配机构设施设备》标准。该标准自2009年9月30日发布，并于同年12月1日正式实施。

一、标准概述

GB/T 24431-2009标准旨在为假肢和矫形器装配机构提供一套设施设备的基本要求，以保障使用者的安全和装配质量。标准涵盖了装配机构的场地、设备、工具、材料以及人员等方面的要求，确保装配服务的专业性和可靠性。

二、场地要求

1、场地布局

标准规定了装配机构的场地布局应合理，以便于装配工作的顺利进行。场地应有足够的空间进行假肢和矫形器的装配、测试和调整。

2、环境条件

装配机构的环境条件应满足假肢和矫形器装配的特殊要求，包括但不限于温度、湿度、光照和噪音等。

三、设备要求

1、基本设备

装配机构应配备必要的基本设备，如工作台、量具、测试设备等，以满足装配工作的需要。

2、安全设施

为确保使用者和工作人员的安全，装配机构还应配备相应的安全设施，如紧急停止装置、防护罩等。

四、工具要求

1、工具种类

装配机构应拥有各类专业工具，以满足不同类型假肢和矫形器的装配需求。

2、工具维护

工具的维护和保养也是标准的一部分，以确保工具的使用寿命和装配质量。

五、材料要求

1、材料选择

装配机构应选择符合国家标准的材料，以确保假肢和矫形器的安全性和耐用性。

2、材料存储

材料的存储条件也应符合标准，以防止材料的损坏和变质。

六、人员要求

1、专业技能

装配机构的工作人员应具备相应的专业技能和资质，以确保装配服务的质量。

2、培训和考核

工作人员应定期接受培训和考核，以提高其专业技能和服务水平。

七、质量控制

1、质量管理体系

装配机构应建立完善的质量管理体系，以监控和保证装配服务的质量。

2、质量记录

装配过程中的所有操作和测试结果都应有详细的记录，以便于追溯和改进。

八、服务与监管

1、服务标准

装配机构应提供符合标准的服务，包括但不限于装配、调试、维修等服务。

2、监管机制

为了确保标准的执行，国家相关部门会对装配机构进行定期的检查和评估。

GB/T 24431-2009《假肢、矫形器装配机构设施设备》标准的发布和实施，对于提高假肢和矫形器装配服务的质量和安全性具有重要意义。