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《脊柱植入物相关术语》执行标准号是什么

YY/T 1428-2016更新时间: 2025-04-12
标准详情

“脊柱植入物相关术语”的标准号是:YY/T 1428-2016

YY/T 1428-2016《脊柱植入物相关术语》由国家食品药品监督管理总局于2016-01-26发布,并于2017-01-01实施。

该标准的起草单位为国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心;起草人是马金竹、景明、李佳、张文惠、刘斌、董文兴。

“脊柱植入物相关术语”介绍

脊柱植入物相关术语是指在进行脊柱手术时使用的植入材料和器械的名称和分类。这些术语包括各种类型的螺钉、板、杆、笼、垫片等,它们通常用于支持、固定或矫正脊柱的结构。例如,椎间融合器是一种植入物,用于促进两个相邻脊椎骨的融合;而椎弓根螺钉则是一种通过椎弓根插入到脊椎中的固定装置,用以提供稳定性并辅助脊柱恢复。

进一步地,脊柱植入物的材质也是一个重要方面,不同材料的植入物具有不同的力学特性和生物相容性。常见的植入物材料包括钛合金、聚醚醚酮(PEEK)、不锈钢等,其中钛合金因其良好的力学性质和较低的组织反应性而被广泛使用。根据手术需要,还可能用到动态稳定系统、弹性或刚性固定系统等特殊设计的植入物,以适应不同的脊柱病症和治疗目标。

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