




YY/T 0877-2013《荷包缝合针》基本信息
标准号:YY/T 0877-2013
中文名称:《荷包缝合针》
发布日期:2013-10-21
实施日期:2014-10-01
发布部门:国家食品药品监督管理总局
提出单位:全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
归口单位:全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
起草单位:上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、上海市医疗器械检测所、常州市康迪医用吻合器有限公司等
起草人:刘伟群、花松鹤、虞国安、刘美英
中国标准分类号:C36其他专科器械
国际标准分类号:11.040.30外科器械和材料
YY/T 0877-2013《荷包缝合针》介绍
YY/T 0877-2013《荷包缝合针》是一项针对荷包缝合针的专门性标准,旨在规范该产品的生产、检验和使用等方面。该标准由国家食品药品监督管理总局于2013年10月21日发布,并从2014年10月1日起正式实施。
一、适用范围
本标准适用于各种荷包缝合针的生产和使用,包括但不限于医用、兽医用以及工业用途。荷包缝合针主要用于缝合组织、血管等,是一种广泛应用于医疗手术中的器械。
二、技术要求
1、材料
YY/T 0877-2013标准对荷包缝合针的材料提出了明确要求。针体应选用不锈钢材料,具有足够的硬度和耐腐蚀性,以保证在使用过程中的稳定性和安全性。
2、尺寸
标准对荷包缝合针的尺寸进行了严格规定,包括针的长度、直径等。这些尺寸参数直接影响到手术的精确度和效果,因此必须严格按照标准执行。
3、表面处理
荷包缝合针的表面处理也是标准关注的重点。针体表面应光滑、无锈蚀、无裂纹等缺陷,以减少对组织的损伤和感染的风险。
4、包装与标识
YY/T 0877-2013标准还对荷包缝合针的包装和标识提出了要求。包装应密封、防潮,以保证针的清洁和安全。包装上应明确标识产品名称、规格、生产日期等信息,方便用户识别和使用。
三、检验方法
本标准规定了荷包缝合针的检验方法,包括材料检验、尺寸检验、表面质量检验等。这些检验方法旨在确保产品的质量符合标准要求,保障患者的安全。
四、检验规则
YY/T 0877-2013标准对荷包缝合针的检验规则进行了明确,包括抽样方法、合格判定等。生产和使用单位应严格按照检验规则进行操作,确保产品的质量。
五、标志、包装、运输和贮存
本标准对荷包缝合针的标志、包装、运输和贮存提出了具体要求。这些要求旨在确保产品在生产、运输和使用过程中的安全性和稳定性。
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