GB/T 27818-2011《化学品 皮肤吸收 体外试验方法》

GB/T 27818-2011《化学品 皮肤吸收 体外试验方法》基本信息

标准号：GB/T 27818-2011

中文名称：《化学品 皮肤吸收 体外试验方法》

发布日期：2011-12-30    

实施日期：2012-08-01

发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局  中国国家标准化管理委员会    

提出单位：全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/TC 251)    

归口单位：全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/TC 251)    

起草单位：中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所、天津市疾病预防控制中心、中国化工经济技术发展中心

起草人：王延让、刘清君、林铮、杨德一、刘保峰、刘静、张明    

中国标准分类号：A80标志、包装、运输、贮存综合

国际标准分类号：13.300;11.100

GB/T 27818-2011《化学品 皮肤吸收 体外试验方法》介绍

GB/T 27818-2011《化学品 皮肤吸收 体外试验方法》是中国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会于2011年12月30日发布的一项国家标准。该标准自2012年8月1日起正式实施。

一、标准适用范围

GB/T 27818-2011标准适用于评估化学品在皮肤上的渗透、吸收和代谢过程，包括液体、固体和气态化学品。该标准适用于化妆品、农药、药物、工业化学品等各类化学品的皮肤吸收试验。

二、标准主要内容

1、术语和定义：标准明确了皮肤吸收、渗透系数、角质层、皮肤模型等关键术语的定义，为试验方法的理解和操作提供了基础。

2、试验原理：标准介绍了皮肤吸收试验的原理，包括皮肤的屏障作用、化学品在皮肤中的扩散和代谢过程等。

3、试验方法：标准详细规定了体外试验方法的步骤，包括皮肤模型的选择、化学品的制备、试验条件的设置、数据采集和分析等。

4、结果评估：标准提出了皮肤吸收试验结果的评估方法，包括渗透系数、皮肤吸收率等指标的计算和解释。

5、安全与环保要求：标准对试验过程中的安全防护、废弃物处理和环境保护提出了明确要求，确保试验的安全性和环保性。

三、标准实施意义

1、提高化学品安全性评估的科学性：GB/T 27818-2011标准为化学品皮肤吸收试验提供了统一的方法和标准，有助于提高化学品安全性评估的科学性和准确性。

2、促进化学品风险管理：通过规范皮肤吸收试验方法，有助于更准确地评估化学品对人体健康的潜在风险，为化学品的风险管理和控制提供依据。

3、保护人体健康和环境安全：标准的实施有助于减少化学品对人体健康的不良影响，同时关注试验过程中的环保要求，保护环境安全。

4、促进国际交流与合作：GB/T 27818-2011标准与国际相关标准接轨，有助于推动中国化学品安全评估技术与国际接轨，促进国际交流与合作。

GB/T 27818-2011《化学品 皮肤吸收 体外试验方法》标准的制定和实施，对于规范化学品皮肤吸收试验方法、提高化学品安全性评估的科学性和准确性、促进化学品风险管理和保护人体健康及环境安全具有重要意义。