YY 0203-1995《药用铝瓶》

YY 0203-1995《药用铝瓶》基本信息

标准号：YY 0203-1995

中文名称：《药用铝瓶》

发布日期：1995-01-17    

实施日期：1995-05-01

发布部门：国家医药管理局    

提出单位：国家医药管理局    

归口单位：国家医药管理局山东医药包装材料、容器产品质量检测中心    

起草单位：石家庄市华新包装材料厂

起草人：赵燕利、李树辰、李建华    

中国标准分类号：C48医用卫生用品

YY 0203-1995《药用铝瓶》介绍

YY 0203-1995《药用铝瓶》是由国家医药管理局发布的一项专门针对药用铝瓶的国家标准，于1995年1月17日正式发布，并于同年5月1日起正式实施。

一、标准适用范围

YY 0203-1995《药用铝瓶》标准适用于生产、销售和使用的药用铝瓶，包括口服固体药用铝瓶、口服液体药用铝瓶、外用药用铝瓶等。标准对药用铝瓶的材质、规格、封口方式、印刷要求等方面进行了明确规定，以满足不同药品的包装需求。

二、材质要求

根据YY 0203-1995标准，药用铝瓶的材质应具有良好的耐腐蚀性、密封性和稳定性，以保证药品在储存和使用过程中的安全性。标准规定，药用铝瓶的材质应选用纯铝或铝合金，且铝含量不得低于99.5%。铝瓶内壁应进行涂层处理，以提高耐腐蚀性和保护药品质量。

三、规格要求

YY 0203-1995标准对药用铝瓶的规格进行了详细规定，包括瓶口直径、瓶体高度、瓶体厚度等。标准要求，药用铝瓶的规格应根据药品的剂型、剂量和使用方式进行合理设计，以满足药品的包装需求。标准还对药用铝瓶的容量范围进行了规定，以确保药品的准确性和稳定性。

四、封口方式

药用铝瓶的封口方式直接关系到药品的密封性和稳定性。YY 0203-1995标准规定，药用铝瓶的封口方式应根据药品的性质和使用要求进行选择，常见的封口方式有螺旋盖、压盖、易拉盖等。封口材料应具有良好的密封性和稳定性，以保证药品在储存和使用过程中的安全性。

五、印刷要求

为了确保药品的可追溯性和信息的准确性，YY 0203-1995标准对药用铝瓶的印刷要求进行了明确规定。标准要求，药用铝瓶上应清晰地印刷药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息。印刷油墨应无毒、无刺激性，且不与药品发生化学反应，以保证药品的安全性。

六、检验方法

YY 0203-1995标准对药用铝瓶的检验方法进行了详细规定，包括外观检查、密封性能测试、耐压性能测试等。通过这些检验方法，可以确保药用铝瓶的质量和安全性，为药品的储存和使用提供保障。