YY/T 0676-2008《眼科仪器 视野计》

YY/T 0676-2008《眼科仪器 视野计》基本信息

标准号：YY/T 0676-2008

中文名称：《眼科仪器 视野计》

发布日期：2008-10-17    

实施日期：2010-06-01

发布部门：国家食品药品监督管理局    

提出单位：全国光学和光学仪器标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)    

归口单位：全国光学和光学仪器标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)    

起草单位：国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心

起草人：王敬涛、贾晓航、何涛、齐伟明    

中国标准分类号：C40医用光学仪器设备与内窥镜

国际标准分类号：11.040.70眼科设备

YY/T 0676-2008《眼科仪器 视野计》介绍

YY/T 0676-2008《眼科仪器 视野计》标准于2008年10月17日发布，并从2010年6月1日起正式实施。

一、标准内容详解

1、范围

本标准规定了视野计的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存等方面的要求。它适用于所有类型的自动和手动视野计，包括静态和动态视野计。

2、术语和定义

标准中定义了视野计相关的专业术语，如视野、视野计、静态视野计、动态视野计等，为理解和应用标准提供了基础。

3、分类

视野计根据其工作原理和使用方式被分为不同的类别。这些类别包括但不限于静态视野计、动态视野计、自动视野计和手动视野计。

4、要求

标准对视野计的技术要求进行了详细规定，包括：

安全要求：视野计必须符合电气安全、机械安全和辐射安全的相关要求。

性能要求：视野计的性能指标，如视野范围、刺激光强度、刺激光大小、背景光强度等，必须满足特定的标准。

环境适应性：视野计应能在规定的环境条件下正常工作，包括温度、湿度、电源电压波动等。

5、试验方法

标准详细描述了视野计的各种性能测试方法，包括：

安全测试：涉及电气安全和机械安全的测试。

性能测试：包括视野范围、刺激光强度、刺激光大小、背景光强度等性能指标的测试。

环境适应性测试：测试视野计在不同环境条件下的工作性能。

6、检验规则

检验规则规定了视野计的出厂检验和型式检验的要求，包括检验项目、抽样方法和合格判定标准。

7、标志、包装、运输和储存

标准对视野计的标识、包装、运输和储存条件提出了具体要求，以确保产品在流通过程中的安全和完整性。

二、标准的意义和影响

YY/T 0676-2008《眼科仪器 视野计》标准的实施对于提高视野计产品质量、保障患者安全具有重要意义。不仅规范了视野计的生产和测试流程，还为监管部门提供了执法依据，有助于维护市场秩序和公众利益。