YY/T 1143-2008《电桥式阻抗血流图仪》

YY/T 1143-2008《电桥式阻抗血流图仪》基本信息

标准号：YY/T 1143-2008

中文名称：《电桥式阻抗血流图仪》

发布日期：2008-04-25    

实施日期：2009-06-01

发布部门：国家食品药品监督管理局    

提出单位：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会    

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会    

起草单位：上海市医疗器械检测所

起草人：俞及    

中国标准分类号：C39医用电子仪器设备

国际标准分类号：11.040.50射线照相设备

YY/T 1143-2008《电桥式阻抗血流图仪》介绍

YY/T 1143-2008《电桥式阻抗血流图仪》是一项由中国国家食品药品监督管理局发布的医疗器械标准，自2009年6月1日起正式实施。

一、标准的适用范围

YY/T 1143-2008标准适用于电桥式阻抗血流图仪，这是一种利用电阻抗原理测量血液流动的医疗设备。该设备广泛应用于血管疾病的诊断和治疗监控，如动脉粥样硬化、深静脉血栓等。

二、标准的主要规定

1、设备要求

标准对电桥式阻抗血流图仪的设备要求进行了详细规定，包括设备的组成、工作原理、性能指标等。设备应具备稳定的测量性能和良好的重复性，以确保测量结果的准确性。

2、安全要求

为保障使用者和患者的安全，标准对设备的安全性提出了严格要求。设备应具备过载保护、短路保护等功能，并在设计上考虑电磁兼容性，避免对其他医疗设备产生干扰。

3、环境适应性

标准还规定了设备在不同环境条件下的适应性要求，包括温度、湿度、电源电压波动等因素。设备应能在规定的环境范围内正常工作，保证测量结果的稳定性。

4、检验方法

为确保设备的质量，标准规定了详细的检验方法，包括外观检查、性能测试、安全性能测试等。通过这些检验方法，可以全面评估设备的性能和安全性。

三、标准的实施意义

1、提高医疗设备质量

YY/T 1143-2008标准的实施，对电桥式阻抗血流图仪的生产和检验提出了明确的要求，有助于提高该类医疗设备的整体质量，减少因设备故障导致的医疗事故。

2、保障患者安全

通过严格的安全性能要求和检验方法，标准确保了设备在临床使用中的安全性，降低了患者因设备问题而受到的伤害风险。

3、促进行业发展

标准的制定和实施，为电桥式阻抗血流图仪的生产和使用提供了统一的技术规范，有助于规范市场秩序，推动行业健康有序发展。

YY/T 1143-2008《电桥式阻抗血流图仪》标准的发布和实施，对于提高医疗设备质量、保障患者安全、促进行业发展具有重要意义。