




DB37/T 4211-2020《保健食品生产企业批生产记录通用管理规范》基本信息
标准号:DB37/T 4211-2020
中文名称:《保健食品生产企业批生产记录通用管理规范》
发布日期:2020-11-26
实施日期:2020-12-26
发布部门:山东省市场监督管理局
提出单位:山东省市场监督管理局
归口单位:山东省市场监督管理局
起草单位:山东省市场监督管理局、山东省食品药品审评认证中心
起草人:胡晓彤、唐子安、孙淼、陈洪忠、刘国良、邹芳勤
中国标准分类号:X04基础标准与通用方法
国际标准分类号:67.040食品综合
DB37/T 4211-2020《保健食品生产企业批生产记录通用管理规范》介绍
山东省市场监督管理局于2020年11月26日发布了DB37/T 4211-2020《保健食品生产企业批生产记录通用管理规范》,并于同年12月26日正式实施。
一、标准概述
本标准旨在规范保健食品生产企业的批生产记录管理,确保生产过程的可追溯性和产品质量的稳定性。它涵盖了从原材料采购、生产过程控制到产品出厂的全过程,为企业提供了一个全面的记录管理框架。
二、主要内容
1、记录管理要求
本标准规定了保健食品生产企业在批生产记录管理中应遵循的基本要求。这包括记录的完整性、准确性、可追溯性和保密性。企业必须确保所有记录真实、完整,并且能够追溯到具体的生产批次。
2、记录内容
标准详细列出了批生产记录应包含的内容,如原材料验收记录、生产过程记录、质量控制记录、产品检验记录等。这些记录应详细记录生产过程中的关键参数和操作步骤,以便于在需要时进行追溯和分析。
3、记录格式和保存
本标准对记录的格式和保存提出了具体要求。记录应采用统一的格式,便于查阅和存档。同时,记录的保存期限不得少于产品保质期满后六个月,以满足监管和质量追溯的需要。
4、记录的审核和监督
企业应建立记录审核和监督机制,定期对批生产记录进行检查,确保记录的合规性和有效性。还应有专门的人员负责记录的管理,并对记录的真实性和完整性负责。
三、实施意义
1、提高产品质量
通过规范批生产记录的管理,企业能够更好地控制生产过程,及时发现和纠正生产中的问题,从而提高产品质量。
2、保障消费者权益
规范的生产记录管理有助于在产品出现问题时迅速定位问题源头,保护消费者的健康和权益。
3、加强行业监管
本标准的实施为监管部门提供了明确的监管依据,有助于加强行业监管,促进保健食品行业的健康发展。
DB37/T 4211-2020《保健食品生产企业批生产记录通用管理规范》的发布和实施,对于规范保健食品生产企业的管理、提高产品质量、保障消费者权益具有重要意义。
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