T/ZHCA 009-2019《面霜类化妆品皮肤刺激性试验体外测试方法 重建皮肤模型体外刺激试验》

T/ZHCA 009-2019《面霜类化妆品皮肤刺激性试验体外测试方法 重建皮肤模型体外刺激试验》基本信息

标准号：T/ZHCA 009-2019

中文名称：《面霜类化妆品皮肤刺激性试验体外测试方法 重建皮肤模型体外刺激试验》

发布日期：2019-11-19    

实施日期：2020-02-20

发布部门：浙江省保健品化妆品行业协会    

提出单位：浙江省食品药品检验研究院    

归口单位：浙江省保健品化妆品行业协会(ZHCA)    

起草单位：浙江省食品药品检验研究院、广东博溪生物科技有限公司、强生中国有限公司、浙江养生堂天然药物研究所有限公司、安利(中国)研发中心有限公司、玫琳凯(中国)有限公司、珀莱雅化妆品股份有限公司、宁波御坊堂生物科技有限公司、杭州希科检测技术有限公司、上海珈凯生物科技有限

起草人：张劲松、康桦、张艳云、胡莉萍、张正方、刘斯语、江以竑、蒋丽刚、贾福怀、廖锦平、卢伊娜    

中国标准分类号：Y42化妆品

国际标准分类号：71.100.70美容品、化妆品

T/ZHCA 009-2019《面霜类化妆品皮肤刺激性试验体外测试方法 重建皮肤模型体外刺激试验》介绍

浙江省保健品化妆品行业协会发布了T/ZHCA 009-2019《面霜类化妆品皮肤刺激性试验体外测试方法 重建皮肤模型体外刺激试验》标准，旨在为面霜类化妆品的皮肤刺激性试验提供一种体外测试方法，以减少动物实验，提高试验的伦理性和科学性。

一、标准概述

T/ZHCA 009-2019标准规定了使用重建皮肤模型进行面霜类化妆品皮肤刺激性试验的方法。该标准旨在替代传统的动物实验，通过体外测试来评估化妆品对皮肤的潜在刺激性。这一标准的实施，不仅有助于保护动物福利，还能为化妆品企业提供一种更为科学和人道的测试方法。

二、标准内容

1、适用范围

本标准适用于面霜类化妆品的皮肤刺激性试验，包括但不限于乳液、膏霜等产品。通过使用重建皮肤模型，可以在体外模拟人体皮肤对化妆品的反应，从而评估产品的安全性。

2、术语和定义

标准中定义了相关的专业术语，如“重建皮肤模型”、“皮肤刺激性”等，以确保试验过程中的术语使用准确无误。

3、试验方法

标准详细描述了重建皮肤模型的制备、化妆品的施用、观察和评估等步骤。包括如何选择合适的重建皮肤模型、如何正确施用化妆品样品、如何观察皮肤模型的反应以及如何评估化妆品的刺激性。

4、数据记录和报告

标准要求对试验过程中的所有数据进行详细记录，并在试验结束后编写详细的试验报告。报告应包括试验条件、结果分析以及结论等关键信息。

三、实施意义

1、动物福利

通过实施这一标准，可以减少对动物的依赖，提高化妆品测试的伦理性。体外测试方法的使用有助于减少动物实验，符合国际社会对动物福利的关注和要求。

2、科学性和准确性

体外测试方法能够更准确地模拟人体皮肤对化妆品的反应，提高测试结果的科学性和准确性。这有助于化妆品企业更准确地评估产品安全性，从而提高产品的市场竞争力。

3、法规遵循

随着全球对化妆品安全性要求的提高，越来越多的国家和地区要求化妆品企业遵循更为严格的安全评估标准。T/ZHCA 009-2019标准的实施有助于企业遵循相关法规，确保产品的合规性。

T/ZHCA 009-2019《面霜类化妆品皮肤刺激性试验体外测试方法 重建皮肤模型体外刺激试验》标准的发布和实施，标志着化妆品安全性评价领域的一个重要进步。